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URGENT // Senior medical & and regulatory writer / Rédacteur médical et réglementaire senior H/F
GHLconsult —Paris (75)
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C’est en étant attentifs à chacun que l’on permet à tous d’avancer. Avantages CSE (carte cadeau / chèque vacances / aide à l'achat d'un vélo électrique).

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URGENT // Senior medical & and regulatory writer / Rédacteur médical et réglementaire senior H/F

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Détails de l'emploi

Qualifications

Compétences rédactionnelles
Anglais
Master
Marketing

Description complète du poste

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de poste : 1 CDI À négocier

Description du poste et des missions

Laboratoire conduisant des études cliniques en France et à l'international recherche un Senior medical and regulatory writer H/F.

This Biotech SME, conducting clinical studies in France and internationally, is looking for a Senior scientific and regulatory writer M/F.

_______________________________________________________________________________________________________________________

Les principales responsabilités seront de participer à la préparation des dossiers d'enregistrement, des réponses aux autorités sanitaires et d'autres documents d'études cliniques.

Main responsibilities will be to participate in the preparation of registration dossiers, responses to health authorities and other clinical study documentation.

_______________________________________________________________________________________________________________________

Les responsabilités incluent :

Rédaction médicale de tous types de documents réglementaires et d'études cliniques, y compris les brochures d'investigateurs, les rapports et protocoles d'études cliniques;

Préparation des réponses réglementaires aux autorités sanitaires;

Préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché;

Gestion simultanée de plusieurs projets et respect des délais serrés.

Responsibilities include:

Medical writing of all types of regulatory and clinical study documentation including Investigators’ Brochures, clinical study reports and protocols

Preparation of regulatory responses to health authorities

Preparation of marketing authorisation applications

Simultaneously manage several projects and meet tight deadlines

Profil souhaité

Profil :

Capacité à analyser et à synthétiser des données issues d'indications diverses;

Compétences avancées en rédaction scientifique;

Diplôme d'études supérieures en sciences biomédicales;

Maîtrise de l'anglais écrit et oral.

Profile :

Ability to analyse and summarise data from a diverse range of indications

Advanced scientific writing skills

Post-graduate science degree in a biomedical field

Fluency in written and spoken English

Compétences requises

Expérience attendue :

Expérience en rédaction médicale ou scientifique (au moins 10 ans);

Une expérience dans la préparation de demandes d'autorisation de mise sur le marché et de réponses réglementaires;

Professional background :

Previous medical or scientific writing experience (at least 10 years)

Experience in the preparation of marketing authorisation applications and regulatory responses

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