Laboratoire conduisant des études cliniques en France et à l'international recherche un senior regulatory manager H/F.
This Biotech SME, conducting clinical studies in France and internationally, is looking for a Senior regulatory writer M/F.
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Les principales responsabilités seront de participer à la préparation des dossiers d'enregistrement, des réponses aux autorités sanitaires et d'autres documents d'études cliniques.
Main responsibilities will be to participate in the preparation of registration dossiers, responses to health authorities and other clinical study documentation.
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Les responsabilités incluent :
- Préparation des réponses réglementaires aux autorités sanitaires;
- Préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché;
- Gestion simultanée de plusieurs projets et respect des délais serrés.
Responsibilities include:
- Preparation of regulatory responses to health authorities
- Preparation of marketing authorisation applications
- Simultaneously manage several projects and meet tight deadlines
