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Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité DM H/F
Q ARTHESYS —Saclay (91)
- De 65 000 € à 70 000 € par an
- Temps plein
- Expérience en gestion d'équipe
- Ingénierie
- Anglais
- Prise en charge du transport quotidien
- Travail à domicile occasionnel
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Responsable QSE H/F
Brawo —Guyancourt (78)
- Temps plein
- Chantier
- Master
- Déplacements à prévoir
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Responsable Sécurité Régionale - Région Est - F/H
METRO France —Nanterre (92)
- Temps plein
- Microsoft Office
- Esprit d'analyse
- Déplacements à prévoir
- Prise en charge du transport quotidien
- Tarifs préférentiels
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il y a 10 jours
Responsable Assurance Sécurité (H/F) 1
ALSTOM —Saint-Ouen (93)
- Ingénierie
- Anglais
- Master
Responsable Qualité Opérations F-H
Safran —Plaisir (78)
- Temps plein
- Ingénierie
- Anglais
- Master
- Prise en charge du transport quotidien
Responsable QHSE - F/H
Neovoxia —Palaiseau (91)
- Télétravail partiel
- Ingénierie
- Anglais
- Master
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Responsable QHSE F/H
NERCO —Puteaux (92)
- Master
- Niveau Licence
- Prise en charge du transport quotidien
- Horaires flexibles
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il y a 8 jours
Responsable QSE H/F
GROUPE GINGER —Élancourt (78)
- Master
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Responsable Qualité Opérationnelle Agroalimentaire H/F
OD Ressources —Rungis (94)
- De 45 000 € à 48 000 € par an
- Temps plein
- Master
- Contrôle qualité
- En présentiel
- Prise en charge du transport quotidien
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il y a 9 jours
[Alternance] Management des risques Qualité Sécurité et Environnement H/F
SOCOTEC —Guyancourt (78)
- Service client
- Ingénierie
- Master
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Responsable Assurance Qualité H/F – Biotech
MedQuest —Paris (75)
- De 60 000 € à 80 000 € par an
- Niveau Doctorat
- Anglais
- Master
Ingénieur Qualité Sécurité et Environnement (QSE) (H/F)
HGH Systèmes Infrarouges —Igny (91)
- Temps plein
- Télétravail partiel
- Anglais
- Master
- Sens de l'organisation
- Parking gratuit
- Travail à domicile occasionnel
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Responsable Qualité Système F-H
Safran —Plaisir (78)
- Temps plein
- Anglais
- Master
- Intelligence artificielle
- Prise en charge du transport quotidien
il y a 14 jours
Responsable Qualité Système H/F
LISI GROUP —Paris (75)
- De 55 000 € à 65 000 € par an
- Anglais
- Déplacements à prévoir
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il y a 4 jours
Responsable Qualité F/H
Cresco Floresco —Paris (75)
- De 50 000 € à 55 000 € par an
- Télétravail partiel
- Ingénierie
- Master
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il y a 14 jours
Responsable Assurance Qualité H/F
MedQuest —Paris (75)
- De 45 000 € à 50 000 € par an
- Ingénierie
- Master
- Gestion de projet
- Prise en charge du transport quotidien
Responsable SMI - QSE
ITS Group S.A —Boulogne-Billancourt (92)
- Service client
- Ingénierie
- Anglais
- Programme de recommandation
il y a 11 jours
Responsable Sécurité Opérationnelle - F/H
GTT —Saint-Rémy-lès-Chevreuse (78)
- Temps plein
- Azure
- Informatique
- Linux
- Prise en charge du transport quotidien
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23 h
Responsable du Service Assurance Qualité Programmes - Division Roues et Freins F-H
Safran —Vélizy-Villacoublay (78)
- Temps plein
- Expérience en gestion d'équipe
- Anglais
- Master
Animateur Santé & Sécurité au Travail – SST (H/F) - Massy
LA DETECTION ELECTRONIQUE FRANCAISE —Massy (91)
- De 35 000 € à 40 000 € par an
- Niveau Licence
- Déplacements à prévoir
- Bureautique
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Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité DM H/F

Q ARTHESYS -
Saclay (91)

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Détails de l'emploi

CDI | Temps plein
De 65 000 € à 70 000 € par an

Avantages

Prise en charge du transport quotidien
Titre restaurant
RTT
Travail à domicile occasionnel

Qualifications

Expérience en gestion d'équipe
Ingénierie
Administration des ventes
Anglais
Gestion d'équipe

Description complète du poste

Rejoignez ARTHESYS (Arterial Therapeutic Systems), une entreprise française, faisant partie du groupe international QMD spécialisé dans la fabrication et la vente de dispositifs médicaux (DM) de différents domaines : urologie, cardiologie, chirurgie. Le groupe emploie plus de 2500 personnes à travers le monde.

Arthesys emploie plus de 85 personnes et est basée dans le bassin technologique de Saclay, au sud de Paris. C’est une entreprise de pointe spécialisée dans le domaine vasculaire, qui vend ses cathéters et autres dispositifs à travers le monde.

Objectifs principales et responsabilité

Responsable du maintien et de l’optimisation du SMQ selon l’ISO 13485.
Management des équipes : Assurance qualité, Contrôle qualité et métrologie. (13 personnes
Garantir la qualité des produits libérés par Arthesys et envoyés à ses clients (internes & externes).
Responsable de la libération finale des produits.
Garantir la qualité des produits et des résultats de contrôle réalisés par l’entreprise.
Fournir des éléments pour l’acceptation par dérogation ou le refus des lots non conformes.
Responsable des étalonnages et de la maitrise des équipements de contrôle, mesure et essais.
Responsable de la zone de stockage associée et de la quarantaine.
Gérer des dossiers de lots et en garantir la disponibilité et l’archivage.

Missions principales

Garantir la conformité et la mise à jour du système de Management de la qualité ( SMQ) et de la documentation associée aux référentiels applicables (ISO 13485, Directive 93/42/CEE, règlement 2017/ 745, 21 CFR part 820…) et optimiser son efficacité.
Être l’interlocuteur principal des auditeurs et inspecteur (organises notifiés, autorité compétentes et clients).
S’assurer de la mise en œuvre et du respect des procédures et des référentiels applicables par l’ensemble du personnel, en dispensant les formations et sensibilisations adaptées.
Apporter le support nécessaire aux demandeurs de changement dans la gestion des modifications (change control) produits et process, et piloter les évolutions du SMQ.
Planifier et réaliser les audits internes et fournisseurs (y compris les sous-traitants).
Piloter la revalidation de la stérilisation.
Gérer la documentation qualité et piloter l’ERP en place pour les 3 sites.
Gérer les indicateurs qualité liée aux activités de contrôle qualité et propose des améliorations du processus.
Superviser les contrôles des produits semi finis et finis et valider les rapports de contrôle.
Gérer les réclamations des clients internes et externes.
Superviser les activités liées aux ouvertures de CAPA.
Superviser l’ensemble des activités liées au suivi des salles blanches.
Gérer les logiciels utilisés pour les activités du SMQ et leur déploiement sur les autres sites du groupe.

Vos Qualifications

Diplôme ingénieur ou Universitaire spécialisé en qualité
Connaissance des dispositifs médicaux (classe III si possible), maitrise de la norme ISO 13485.
Expérience minimum de 10 ans au dans l’industrie des dispositifs médicaux en qualité et d'un minimun de 5 d’expérience en management d’équipe entre 10 et 15 personnes
Capacité à travailler dans un environnement normé et selon les procédures en vigueur.
Bonne maitrise de l'anglais : Expérience de travail avec des équipes multiculturelles réparties sur différents sites à travers le monde.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 65 000,00€ à 70 000,00€ par an

Avantages :

Prise en charge du transport quotidien
RTT
Titre restaurant
Travail à domicile occasionnel

Lieu du poste : En présentiel

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Ingénieur Qualité Sécurité et Environnement (QSE) (H/F)

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Responsable Qualité Système H/F

Responsable Qualité F/H

Responsable Assurance Qualité H/F

Responsable SMI - QSE

Responsable Sécurité Opérationnelle - F/H

Responsable du Service Assurance Qualité Programmes - Division Roues et Freins F-H

Animateur Santé & Sécurité au Travail – SST (H/F) - Massy

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