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Quality Management Systems Specialist
DBV Technologies —Châtillon (92)
- Télétravail partiel
- Compétences rédactionnelles
- Analyse de données
- Anglais
il y a 13 jours
Technicien de Maintenance R0196501 Canvas Paris Blue Saint-Ouen-sur-Seine, France Full time
Greystar —Saint-Ouen (93)
- Temps plein
- Service client
- Niveau Bac
- Services aux visiteurs
Office & Facilities Manager - Vice President
Nomura —Paris (75)
- De 85 000 € à 110 000 € par an
- Anglais
- SharePoint
- Leadership
il y a 12 jours
Manager, QA Operations
DBV Technologies —Châtillon (92)
- Télétravail partiel
- Niveau Doctorat
- Ingénierie
- Anglais
Consultant Expediting & Quality Control F/H
EPSA Procurement —Paris (75)
- Temps plein
- Télétravail partiel
- Ingénierie
- Anglais
- Master
Postuler rapidement
Project Manager Officer [H/F]
Exotrail —Massy (91)
- Télétravail partiel
- Microsoft Excel
- Ingénierie
- Anglais
Quality Manager/Internal Auditor
Apgar —Neuilly-sur-Seine (92)
- Enseignement
Chef d'Équipe / Référent de Production (F/H/NB)
Jimmy Fairly —Goussainville (95)
- Temps plein
- Sens de l'organisation
- Production
Postuler rapidement
Adjoint(e) Directeur Technique
Mandarin Oriental —Paris (75)
- Temps plein
- Anglais
- Master
- Niveau Licence
Chef de projet digital // Project Digital Manager
Redion —Saint-Denis (93)
- Télétravail partiel
- Anglais
- Master
- Gestion de projet
Quality Operations Manager - Orly
Harmattan AI —Orly (94)
- Temps plein
- Anglais
- Production
- Compétences en communication
inventory team leader
Jingdong Development France —Paris (75)
- Microsoft Word
- Microsoft Excel
- Microsoft Office
Postuler rapidement
Quality Control Inspector - Freelance
QIMA —Paris (75)
- Temps partiel
- Anglais
Postuler rapidement
Country Associate Submissions Representative, France, IQVIA Biotech
IQVIA —Courbevoie (92)
- Temps plein
- Télétravail
- Niveau Licence
il y a 14 jours
Contrôleur interne et risques F/H/NB
Maison Francis Kurkdjian —Paris (75)
- Temps plein
- Microsoft Powerpoint
- Anglais
- Finance
Global Quality Systems Coordinator
Excelya —Boulogne-Billancourt (92)
- Temps plein
- Télétravail partiel
- Anglais
- Master
Postuler rapidement
CDD (3 mois) - Business Analyst / Data Quality (H/F)
Air Liquide —Bagneux (92)
- Temps plein
- Esprit d'analyse
- Commerce
Documentation Project Manager
Scality —Paris (75)
- Temps plein
- Anglais
- JavaScript
- APIs
Assistant Restaurant General Manager H/F
Sant Ambroeus Paris —Paris (75)
- De 3 800 € à 4 300 € par mois
- Temps plein
- Anglais
- Leadership
Postuler rapidement
Adjoint(e) Directeur Technique
Mandarin Oriental Hotel Group —Paris (75)
- Temps plein
- Anglais
- Master
- Niveau Licence

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Contrôleur, Paris (75) : emplois

Vice President, Paris (75) : emplois

Business Analyst, Bagneux (92) : emplois

Chef D'équipe Production, Loiret : emplois

Chef D'équipe Production, Vendôme (41) : emplois

Chef De Service Educatif, Bouches Du Rhône : emplois

Chef De Service, Bouches Du Rhône : emplois

Chef De Service Médico Social, Lyon (69) : emplois

Chef D'équipe Production, Lyon (69) : emplois

Chef D'équipe Production, Puy De Dôme : emplois

Contrôleur Gestion, Massy (91) : emplois

Contrôleur Financier, Lille (59) : emplois

Contrôleur Qualité, Aéroport Paris Roissy Charles De Gaulle (95) : emplois

Contrôleur De Gestion Opérationnel H F, Marseille (13) : emplois

Documentation Manager, Grenoble (38) : emplois

Documentation Manager, Lyon (69) : emplois

Community Manager, Rennes (35) : emplois

Vice President Of Finance, Paris (75) : emplois

Groupe Marque President, Thiais (94) : emplois

Ehpad Les Gentianes M Deleaval G , President, Vétraz Monthoux (74) : emplois

Quality Management Systems Specialist

DBV Technologies -
Châtillon (92)

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Détails de l'emploi

CDI
Il y a 13 jours

Qualifications

Power BI
Compétences rédactionnelles
Analyse de données
Anglais
Niveau Licence
Sens de l'organisation
Plateforme d'apprentissage en ligne

Description complète du poste

Description du Poste :

Le/la QMS Specialist joue un rôle clé dans la fiabilité et l’efficacité du système de management de la qualité de DBV. Il/elle veille à la qualité de notre documentation et de nos dispositifs de formation, tout en garantissant leur conformité aux exigences qualité et réglementaires.

Au quotidien, il/elle assure notamment l’administration de Ennov (eQMS), coordonne les formations du personnel, gère les dossiers qualité et de formation, accompagne les audits et produit les KPI qualité nécessaires au suivi et à l’amélioration de nos processus.

Au-delà de la gestion des systèmes et des données, ce poste contribue activement à faire vivre et rayonner la culture de l’excellence qualité au sein de toute l’organisation. En support des équipes opérationnelles, le/la QMS Specialist facilite l’appropriation des exigences qualité et contribue à faire de la qualité un réflexe partagé.

Rattaché(e) directement au Directeur des Systèmes de Management de la Qualité, il s’agit d’un rôle transversal, au cœur des enjeux de qualité et de conformité de DBV.

Poste hybride, basé à Châtillon, France.

Missions:

Maintenir les processus de gestion documentaire et de gestion des formations de DBV.
Assurer l’administration fonctionnelle du système de gestion électronique des documents (EDMS – VeedocQ) et du logiciel de formation ComplianceWire.
Travailler en étroite collaboration avec les responsables de départements, les référents LMS et les propriétaires de documents afin de créer et de mettre à jour les programmes de formation.
Coordonner et animer les sessions de formation et les ateliers destinés aux nouveaux collaborateurs et au personnel déjà en poste.
Assurer la liaison avec les prestataires de services et les parties prenantes internes afin de faciliter les activités d’archivage et de récupération des documents.
Collaborer avec les parties prenantes des différents départements pour garantir, dans les délais impartis, la réalisation des revues périodiques des documents, la mise à jour des dossiers de formation et la gestion des dossiers liés aux événements qualité, tels que les déviations, CAPA et Change Controls.
Assurer le support aux utilisateurs et répondre aux besoins liés aux outils du système de management de la qualité (QMS).
Assurer le suivi et le reporting des KPI, ainsi que la génération de rapports dans Power BI.
Collaborer avec les équipes pluridisciplinaires afin de contribuer à l’amélioration continue et au déploiement de systèmes électroniques liés aux systèmes qualité.
Participer et apporter son soutien lors des audits internes et externes ainsi que des inspections réglementaires.
Réaliser toute autre mission relevant du QMS, selon les besoins et les directives de la direction.

Compétences :

Profil :

Diplôme de niveau Bac+3 minimum dans le domaine des sciences ou de l’ingénierie.
Anglais professionnel courant.

Compétences :

Minimum 3 à 5 ans d’expérience dans des activités liées au QMS au sein d’un environnement biopharmaceutique/pharmaceutique, dans un contexte Qualité & Compliance soumis aux exigences GxP. Une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux et/ou des produits biologiques (biologics) est privilégiée.
Expérience en matière de documentation GxP (politiques, procédures, dossiers/enregistrements, etc.) et de processus de formation.
Expérience en validation et/ou conformité des systèmes informatisés (Computerized Systems Validation – CSV).
Expérience dans le développement de systèmes, processus et procédures de gestion documentaire, qu’ils soient électroniques ou papier/manuels.
Maîtrise avancée des systèmes électroniques, notamment Veeva, ComplianceWire et Ennov (une expérience avec ces outils est privilégiée).
Bonne maîtrise des outils d’analyse de données et de suivi des indicateurs qualité, tels qu’Excel et Power BI.
Excellentes capacités de communication écrite et orale.
Solides compétences en organisation et en planification, avec une bonne capacité à gérer les priorités et les délais.

Compétences comportementales :

Curiosité : Continuer à explorer de nouveaux horizons. Se demander « Pourquoi ? » et surtout « Pourquoi pas ?
Courage : Prendre des risques intelligents et s’entraider pour s’améliorer sans cesse. Repousser les limites, transformer les challenges en opportunités. Se responsabiliser sur nos choix, nos avis, nos actes.
Collaboration : Apprendre les uns des autres. Grandir et se développer en tant qu’équipe multiculturelle et internationale, au service de nos objectifs communs.
Crédibilité : Donner le meilleur de nous-même. Notre transparence et notre savoir-faire sont la base de notre relation avec nos patients, nos partenaires, nos actionnaires. Les données et les résultats sont ce qui comptent le plus pour nous.

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Manager, QA Operations

Consultant Expediting & Quality Control F/H

Project Manager Officer [H/F]

Quality Manager/Internal Auditor

Chef d'Équipe / Référent de Production (F/H/NB)

Adjoint(e) Directeur Technique

Chef de projet digital // Project Digital Manager

Quality Operations Manager - Orly

inventory team leader

Quality Control Inspector - Freelance

Country Associate Submissions Representative, France, IQVIA Biotech

Contrôleur interne et risques F/H/NB

Global Quality Systems Coordinator

CDD (3 mois) - Business Analyst / Data Quality (H/F)

Documentation Project Manager

Assistant Restaurant General Manager H/F

Adjoint(e) Directeur Technique

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