Au sein de la Direction Industrielle et Qualité, le responsable Assurance Qualité contribue à la mise en œuvre, au maintien et à l’amélioration du système Qualité conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Il garantit la qualité des produits destinés aux marché pharmaceutique vétérinaire, accompagne les équipes opérationnelles et participe activement au développement d’une culture Qualité axée sur l’amélioration continue.
Missions principales
1. Politique Qualité & Système Qualité
Définir, mettre en œuvre et faire appliquer le système Qualité (organisation, documentation, processus, indicateurs) en cohérence avec les objectifs fixés par la Direction Qualité et la direction industrielle.
Rédiger les documents Qualité du service : plans d’actions, procédures, modes opératoires.
Approuver les documents ayant un impact BPF et conseiller les équipes opérationnelles.
Garantir l’application des processus Qualité et assurer la gestion des changements, déviations, OOS, réclamations et CAPAs.
Déployer des indicateurs de performance, analyser les tendances et présenter les résultats lors des différentes instances.
2. Audits internes & externes
Définir les programmes d’audits internes et externes sur la base des risques et des projets.
Réaliser ou superviser les audits des systèmes et procédés, documenter les rapports et proposer des mesures correctives.
Suivre la remédiation des écarts et garantir la conformité aux BPF et aux procédures.
Participer aux audits fournisseurs, audits internes groupe et audits européens.
3. Assurance de stérilité & support microbiologique
Définir la politique d’Assurance de Stérilité avec le responsable assurance de stérilité et piloter son déploiement.
Supporter les investigations microbiologiques et définir les actions associées.
4. Conformité des produits
Approuver les spécifications et protocoles.
Libérer les lots de produits d’investigation par délégation du Pharmacien Responsable.
Réaliser si nécessaire les rappels de lots.
5. Inspections & relations avec les autorités
Préparer, accompagner et suivre les inspections des autorités de santé.
Rédiger les réponses aux rapports d’inspection et assurer le suivi des actions dans les délais impartis.
Être l’interlocuteur AQ référent lors des inspections BPF.
6. Management & développement des équipes
Manager les ressources AQ opérationnelles : 1 AQ opérationnel et 1responsable validation et son équipe, deux techniciens AQ, deux chargés AQ.
Assurer leur montée en compétences (évaluation, formation, accompagnement).
Suivre le budget du service.
7. Formation & veille réglementaire
Sensibiliser et former les équipes aux exigences Qualité, notamment en environnement aseptique et en ZAC.
Réaliser la veille réglementaire BPF et accompagner l’interprétation des textes.
Être tuteur des nouveaux membres du service Qualité.
8. Projets & amélioration continue
Initier et piloter des projets d’amélioration continue au sein de l’organisation.
Participer au choix et au déploiement d’outils de production sécurisant les procédés.
Contribuer aux projets de développement de l’UA en tant que représentant AQ.
9. Responsabilité pharmaceutique
Assurer la responsabilité pharmaceutique en l’absence du Pharmacien Responsable.
Participer au dispositif d’astreinte pharmaceutique du réseau de production.
Pourquoi nous rejoindre ?
Un poste stratégique au cœur de la qualité pharmaceutique.
Une forte autonomie et une réelle responsabilité dans l’amélioration continue.
Un environnement dynamique, innovant et tourné vers l’excellence opérationnelle.
La possibilité d’avoir un impact direct sur la qualité des produits destinés aux animaux.
