20 meilleures offres (responsable assurance qualité et affaires réglementaires (f/h), paris, a8) (à pourvoir)

Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (F/H)
Dassault Systèmes —Vélizy-Villacoublay (78)
- Ingénierie
- Anglais
- Master
Ingénieur(e) en Assurance Qualité (H/F)
NEO2 Consultant —Levallois-Perret (92)
- De 30 000 € à 60 000 € par an
- Télétravail partiel
- Ingénierie
- Anglais
- Master
Postuler rapidement
Responsable Affaires Publiques Assurances F/H
BPCE VIE —Paris (75)
- Jusqu’à 3 700 € par mois
- Compétences rédactionnelles
- Anglais
- Master
- Travail à domicile occasionnel
- Opportunités de carrières
il y a 6 jours
Responsable des affaires réglementaires dispositifs médicaux et essais cliniques H/F
CERBA RESEARCH France —Frépillon (95)
- Temps plein
- Master
- Sens de l'organisation
Postuler rapidement
Responsable d'activité (F/H) - Responsable du Service Juridique Affaires - Direction Juridique Caisse Fédérale de Crédit Mutuel
Crédit Mutuel Alliance Fédérale —Paris (75)
- De 90 000 € à 120 000 € par an
- Anglais
- Master
- Esprit d'analyse
il y a 4 jours
Chargé(e) de mission affaires publiques et institutionnelles F/H
MGEN —Paris (75)
- Anglais
- Master
il y a 9 jours
Consultant - Responsable Qualité – Affaires Réglementaires Monde H/F
Ividata Life Sciences —Paris (75)
- Télétravail partiel
- Anglais
- Sens de l'organisation
- Production
Postuler rapidement
Responsable Commercial Santé Social H/F
IN Groupe —Paris (75)
il y a 12 jours
Chargé assurance qualité exploitant - h/f
MAYOLY —Rueil-Malmaison (92)
- Master
Postuler rapidement
il y a 3 jours
Alternance Assurance Qualité
LEO Pharma A/S —Courbevoie (92)
- Microsoft Powerpoint
- Anglais
- Master
Alternant.e - Chargé.e de Conformité F/H/X
Groupama Protection Juridique —Nanterre (92)
- Temps plein
- Télétravail partiel
- Microsoft Powerpoint
- Master
- Esprit d'analyse
Postuler rapidement
CDI - TECHNICIEN OPERATIONS ASSURANCE - H/F
Generali France —Saint-Denis (93)
- Niveau Bac +2
il y a 11 jours
CDI - Technicien gestion assurance-vie - H/F
Generali France —Saint-Denis (93)
- Niveau Bac +2
ALT - GESTIONNAIRE OPERATION ASSURANCE H/F
Generali France —Saint-Denis (93)
- Service client
- Services aux visiteurs
ALT - GESTIONNAIRE OPERATIONS ASSURANCE - H/F
Generali France —Saint-Denis (93)
- Master
Chargé(e) de Back-office et assurances des Particuliers (H/F)
QR Levallois Tertiaire —Paris (75)
- De 28 000 € à 30 000 € par an
- Service client
Spécialiste reporting réglementaire bancaire H/F
La Banque de France —Paris (75)
- Négociation
il y a 4 jours
Alternance Juriste en droit des affaires F/H
VINCI Construction —Rueil-Malmaison (92)
- Microsoft Powerpoint
- Master
- Niveau Licence
Responsable pharmacovigilance & information médicale
AxeRegel —Paris (75)
- Anglais
- Microsoft Office
- Master
AxeRegel recrute Responsable Affaires Pharmaceutiques
AxeRegel —Paris (75)
- Anglais
- Microsoft Office
- Master

Je souhaite recevoir la dernière alerte Emploi pour les postes de ce type : responsable assurance qualité et affaires réglementaires (f/h) (paris, a8)

En vous connectant à votre compte, vous acceptez les Conditions d'utilisation de SimplyHired et consentez à notre Politique relative aux cookies et Politique de confidentialité.

Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (F/H)

Dassault Systèmes -
Vélizy-Villacoublay (78)

Soumettre votre candidature

Détails de l'emploi

Avantages

Conciergerie sur place
Comité d’entreprise (CE)

Qualifications

Ingénierie
Anglais
Master
Gestion des risques

Description complète du poste

Vous serez le support de l'équipe R&D pour les aspects qualités et pour le développement des solutions numériques qualifiées de dispositifs médicaux (SaMD)
Au cœur de l'innovation à Dassault Systèmes, vous intégrerez une équipe sous la direction de la Recherche, dédiée aux nouvelles approches de modélisation 3D et simulation anatomique.
Afin de renforcer la stratégie de Dassault Systèmes en tant qu'acteur de la santé numérique, nous nous intéressons notamment aux challenges de la modélisation du vivant, afin d'être en mesure de fournir des solutions à même de concevoir le jumeau numérique 3D de n'importe quel patient. Un tel jumeau numérique peut s'avérer crucial, autant pour la compréhension des pathologies (médecine descriptive), que pour l'élaboration de traitements plus sûrs et personnalisés (médecine prédictive), afin de prédire l'évolution d'une maladie ou la réponse d'un organe à une chirurgie.

Pour en savoir davantage :

https://www.3ds.com/fr/newsroom/press-releases/meditwin-launch
https://www.3ds.com/fr/science/meditwin

Vos missions:

Assurance Qualité:
- Mise en conformité du Système de Management de la Qualité avec la norme ISO 13485, le Règlement (UE) 2017/745 et les exigences FDA.
- Rédiger les documents qualité, les maintenir à jour (enregistrements, procédures, instructions) et assurer leur vérification et approbation auprès des personnes concernées.
- Piloter au quotidien les processus de gestion des risques, non-conformités, CAPA.
- Participer aux interactions avec les organismes notifiés et autorités compétentes nationales
- Rédiger la documentation technique et préparer le processus de surveillance après commercialisation
Support aux activités des Affaires Réglementaires:
- Support sur la politique et la stratégie réglementaire basée sur une analyse de risque et conforme à la réglementation en vigueur
- Conseil et accompagnement de l'entreprise sur les aspects réglementaires, en amont et en aval de la mise sur le marché du produit
- Assurer une veille réglementaire et normative correspondant à l'activité de l'entreprise et en mesurer les impacts pour l'entreprise

D'une manière générale :
- Représenter l'entreprise auprès des autorités de santé et des organismes notifiés
- Sensibiliser le personnel aux obligations réglementaires auxquelles l'entreprise est assujettie
- Conseiller les responsables de départements sur les aspects réglementaires en fonction des différents projets et stratégies devant être mis en œuvre.

Vos qualifications:

Vous avez une formation d’ingénieur ou formation universitaire supérieure, avec une spécialisation qualité ou réglementaire et vous justifiez d'une expérience minimum de 4 ans sur un poste similaire dans les dispositifs médicaux numériques.
Vous avez une connaissance approfondie du Règlement (UE) 2017/745 (marquage CE), relatif aux dispositifs médicaux et de la norme ISO 13485 (une maîtrise des exigences FDA est un plus).
Vous avez une appétence particulière pour le logiciel et vous connaissez les normes de référence (notamment l’IEC 62304, ISO 14971).
Vous savez travailler en équipe et fédérer des équipes pluridisciplinaires pour œuvrer vers un objectif commun.
Vous êtes capable de promouvoir votre vision auprès des décideurs internes et externes et d'encourager la prise d'initiative de ses équipes
Vous savez faire preuve d'une grande capacité d'adaptation, vous avez d'excellentes qualités oratoires et rédactionnelles. Vous êtes également autonome et savez prendre des initiatives.
Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit et à l'oral.

Nous rejoindre c'est aussi:
Intégrer une entreprise scientifique au cœur de l’innovation technologique, portée par une forte croissance depuis plus de 40 ans.
Principaux avantages et bénéfices :

Environnement multiculturel
Cadre de travail convivial axé sur le bien-être et la santé (salles de sport & de musique, conciergerie…)
Engagement en faveur de la diversité et de l’inclusion
Politique dynamique de développement de carrière : plan de formation, mobilités internes, etc

Inclusion statement

As a game-changer in sustainable technology and innovation, Dassault Systèmes is striving to build more inclusive and diverse teams across the globe. We believe that our people are our number one asset and we want all employees to feel empowered to bring their whole selves to work every day. It is our goal that our people feel a sense of pride and a passion for belonging. As a company leading change, it’s our responsibility to foster opportunities for all people to participate in a harmonized Workforce of the Future.

Soumettre votre candidature

Affinez votre recherche

responsable assurance qualité et affaires réglementaires (f/h) emplois - paris, a8

Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (F/H)

Ingénieur(e) en Assurance Qualité (H/F)

Responsable Affaires Publiques Assurances F/H

Responsable des affaires réglementaires dispositifs médicaux et essais cliniques H/F

Responsable d'activité (F/H) - Responsable du Service Juridique Affaires - Direction Juridique Caisse Fédérale de Crédit Mutuel

Chargé(e) de mission affaires publiques et institutionnelles F/H

Consultant - Responsable Qualité – Affaires Réglementaires Monde H/F

Responsable Commercial Santé Social H/F

Chargé assurance qualité exploitant - h/f

Alternance Assurance Qualité

Alternant.e - Chargé.e de Conformité F/H/X

CDI - TECHNICIEN OPERATIONS ASSURANCE - H/F

CDI - Technicien gestion assurance-vie - H/F

ALT - GESTIONNAIRE OPERATION ASSURANCE H/F

ALT - GESTIONNAIRE OPERATIONS ASSURANCE - H/F

Chargé(e) de Back-office et assurances des Particuliers (H/F)

Spécialiste reporting réglementaire bancaire H/F

Alternance Juriste en droit des affaires F/H

Responsable pharmacovigilance & information médicale

AxeRegel recrute Responsable Affaires Pharmaceutiques

Je souhaite recevoir la dernière alerte Emploi pour les postes de ce type : responsable assurance qualité et affaires réglementaires (f/h) (paris, a8)

Inclusion statement

Outils pour les chercheurs d'emploi

Outils Employeurs

Parcourir

Garder le contact