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INGENIEUR VALIDATION H/F
EUROS SAS —La Ciotat (13)
- Microsoft Powerpoint
- Ingénierie
- Anglais
Ingénieur Assurance Qualité / Produit (H/F)
CNRS —Marseille (13)
- De 2 571,89 € à 3 817,32 € par mois
- Microsoft Powerpoint
- Anglais
- Niveau Licence
Ingénieur Qualité Industrielle
Scalian —Aubagne (13)
- De 36 000 € à 48 000 € par an
- Temps plein
- Ingénierie
- Master
- Programme de recommandation
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Ingénieur Validation (H/F) Dispositif Médical – La Ciotat
EUROS —La Ciotat (13)
- Microsoft Powerpoint
- Ingénierie
- Anglais
Ingénieur Process/ Amélioration Continue Packaging H/F - Marseille
Heineken International B.V. —Marseille (13)
- Temps plein
- Ingénierie
- Anglais
- Master
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Chargé de qualité H/F Parfumerie & Cosmétiques - Stage
CADENTIA —Aubagne (13)
- De 21 035,00 € à 52 420,27 € par an
- Master
- Bureautique
- En présentiel
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il y a 9 jours
Ingénieur Validation H/F
EUROS SAS —La Ciotat (13)
- Microsoft Powerpoint
- Ingénierie
- Anglais
Chargé(e) Qualité ét Agréage - Filière Fruits & Légumes H/F
Halls —Marseille (13)
- À partir de 35 800 € par an
- Temps plein
- Espagnol
- Anglais
- Master
- Prise en charge du transport quotidien
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Responsable Assurance Qualité et Gestion des Risques - H/F
Ramsay Santé —Marseille (13)
- Temps plein
- Microsoft Powerpoint
- Master
- Bureautique
STAGE Ingénieur Projet (H/F) - SFE
A-NSE —La Ciotat (13)
- 4,50 € de l’heure
- Temps plein
- AutoCAD
- Expérience en mécanique
- CAD
- Prise en charge du transport quotidien
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Ingénieur Qualité système H/F
PARLYM —Marseille (13)
- Temps plein
- Master
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il y a 5 jours
Ingénieur Qualité et Affaires Règlementaires F/H
Orange SA —Marseille 8e (13)
- Télétravail
- Master
Apprenti(e) Ingénieur Méthodes Industrielles & Innovation Robotique
STMicroelectronics —Rousset (13)
- Informatique
- Expérience en mécanique
- SQL
Chargé·e de l’amélioration continue et du contrôle qualité - F/H
Aix-Marseille Université —Marseille (13)
- De 25 000 € à 30 000 € par an
- Gestion de projet
- Niveau Licence
- Opportunités de carrières
ALTERNANT AMELIORATION CONTINUE
Ipsen Pharma Biotech (SAS) —Signes (83)
- Temps plein
- Microsoft Powerpoint
- Ingénierie
- Analyse de données
Ingénieur Qualité Produit H/F
oreca —Signes (83)
- Master
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ALT ASSISTANT AMELIORATION CONTINUE H/F
Arkema —Marseille (13)
Alternance ALTERNANT INGENIEUR QUALITE H/F
Panzani —Marseille (13)
- Travail en journée
- Master
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#ET20 Ingénieur Assurance Qualité - Bureau d’Etudes (F/H)
Airbus Helicopters SAS —Marseille (13)
- Temps plein
- Ingénierie
- Anglais
- Master
- Prise en charge du transport quotidien
- Actionnariat salarié
RESPONSABLE AMELIORATION CONTINUE H/F
Panzani —Marseille (13)
- Temps plein
- Expérience en gestion d'équipe
- Master
- Gestion d'équipe
- Prise en charge du transport quotidien
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INGENIEUR VALIDATION H/F

EUROS SAS -
La Ciotat (13)

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Détails de l'emploi

Qualifications

Microsoft Powerpoint
Ingénierie
Anglais
Microsoft Office
Master
Conditionnement
Nettoyage

Description complète du poste

EUROS, spécialiste en chirurgie articulaire et rachidienne depuis plus de 30 ans, développe des implants performants et innovants, conçus pour répondre aux besoins des équipes chirurgicales et améliorer le bien-être des patients. Basée à La Ciotat, notre maîtrise complète de la chaîne de production, du design à la fabrication, garantit la qualité et la fiabilité de nos produits. Avec une présence en France et dans plus de 25 pays, nous innovons en collaboration avec des chirurgiens experts pour simplifier la pose des implants et optimiser la récupération des patients.

Au cours de vos missions, vous collaborerez avec une équipe pluridisciplinaire : R&D, Qualité & Affaires Règlementaires, Supply Chain, Production) pour permettre le bon déroulement des projets.

MISSIONS :

Rattaché(e) au Directeur R&D et Industrialisation, vous serez en charge de :

Définir et piloter les stratégies de validation de procédés et/ou de logiciels, tout en rédigeant l’ensemble de la documentation technique associée conformément aux référentiels applicables ;

Assurer le bon déroulement des études de validation, et le maintien à jour des dossiers de validation en fonction des projets d’entreprise (liés à des demandes de changement comme des Change Control ou des Design Change) et du plan de validation en vigueur.

DESCRIPTION DES FONCTIONS

Elaborer et mettre à jour le Plan Directeur de Validation

Piloter les validations de procédés et logiciels conformément aux plannings, et assurer la coordination des activités de validation

Définir et appliquer les stratégies de validation en respectant les exigences normatives et réglementaires (FAT/SAT, QI/QO/QP)

Rédiger l’ensemble de la documentation technique nécessaire pour justifier de la validation des procédés / logiciels ainsi que le management des risques concernant chaque projet de validation (AMDEC)

Constituer et vérifier la partie Validation des procédés du dossier technique

Planifier et réaliser le suivi des échantillons / tests nécessaires pour réaliser les tests de validation, en interne (production) et en externe (laboratoires d’analyses, sous-traitants)

Proposer des améliorations, des actions correctives et préventives dans le cadre d’investigations

Piloter le traitement des Non-conformités, CAPA, écarts d’audits internes et externes, GAP Analysis et dossiers de Gestion de modifications (Change Control) en rapport avec les procédés validés

Participer à l’amélioration continue, en collaboration avec les différents services de l’entreprise

Participer aux processus de conception/industrialisation des nouveaux produits et/ou modification de produits existants pour analyser l’impact sur la validation des procédés et/ou systèmes informatisés le cas échéant et l’élaboration des protocoles et rapports nécessaires

Participer aux autres activités du service industrialisation en support selon les besoins identifiés

COMPETENCES ET APTITUDES REQUISES

DIPLOMES

Diplôme d’ingénieur ou Master (Bac +5) cursus scientifique ou médical

EXPERIENCE / COMPETENCES :

Connaissances normatives : MDR 2017/745, ISO 13485, 21 CFR Part 820 §820.75, , ISO 11137, ISO 11737, ISO 19227, ANSM BPF Annexe15…

Connaissances des procédés : Nettoyage, Conditionnement stérile, Revêtement Titane et HAP, Stérilisation Gamma et Marquage laser (appréciées).

Organisation, rigueur, autonomie et sens du travail en équipe

AUTRES : (ex : langues, logiciels…)

Maîtrise du pack Office (Word, Excel, PowerPoint…)

Maîtrise de l’anglais : écrit et oral.

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ingenieur qualite emplois - aubagne, b8

INGENIEUR VALIDATION H/F

Ingénieur Assurance Qualité / Produit (H/F)

Ingénieur Qualité Industrielle

Ingénieur Validation (H/F) Dispositif Médical – La Ciotat

Ingénieur Process/ Amélioration Continue Packaging H/F - Marseille

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Ingénieur Validation H/F

Chargé(e) Qualité ét Agréage - Filière Fruits & Légumes H/F

Responsable Assurance Qualité et Gestion des Risques - H/F

STAGE Ingénieur Projet (H/F) - SFE

Ingénieur Qualité système H/F

Ingénieur Qualité et Affaires Règlementaires F/H

Apprenti(e) Ingénieur Méthodes Industrielles & Innovation Robotique

Chargé·e de l’amélioration continue et du contrôle qualité - F/H

ALTERNANT AMELIORATION CONTINUE

Ingénieur Qualité Produit H/F

ALT ASSISTANT AMELIORATION CONTINUE H/F

Alternance ALTERNANT INGENIEUR QUALITE H/F

#ET20 Ingénieur Assurance Qualité - Bureau d’Etudes (F/H)

RESPONSABLE AMELIORATION CONTINUE H/F

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