Sous la responsabilité du Responsable de Division et du Responsable de Pôle, vous interviendrez dans un environnement exigeant (dispositifs médicaux de classe III et IIa) à travers des missions variées et formatrices.
Participation aux projets R&D :
Contribuer à l’amélioration continue des gammes de produits existants.- Contribuer au développement d’une nouvelle gamme de dispositifs.
- Suivre les activités qui vous sont confiées et assurer leur bon déroulement.
Rédaction technique et documentation :
Rédiger les protocoles et rapports d’essais de vérification de la conception.- Participer pleinement à la mise à jour des Dossiers Historiques de Conception (DHC).
- Préparer les éléments nécessaires à la constitution des dossiers techniques pour les Affaires Réglementaires (enregistrement, marquage CE, BtoB).
Gestion des essais et conformité :
Organiser la fabrication des échantillons R&D avec les équipes usine.- Planifier et suivre les essais de vérification (internes et externes).
- Veiller au respect des normes et réglementations applicables.
- Contribuer à la gestion des risques produits.
Travail en équipe et coordination :
Collaborer avec les services transverses (laboratoire central, évaluation chimique et
biologique, bureau d’études, sites de production, prestataires externes).
- Participer activement aux réunions projets.
- Formation Bac+5 (école d’ingénieur ou équivalent), idéalement avec une
spécialisation en biomédical, mécanique ou matériaux.
- Jeune diplômé(e) ou disposant d’une première expérience dans le domaine des
dispositifs médicaux ou en environnement réglementé.
- Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique et évoluer dans un environnement
pluridisciplinaire autour de produits techniques et exigeants.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d’analyse et votre capacité à
communiquer efficacement.
- Autonome et organisé(e), vous savez prioriser vos tâches et faire preuve d’initiative
dans la conduite de vos missions.
- Vous possédez de bonnes compétences rédactionnelles, en français comme en
anglais.
- Vous appréciez la diversité des missions et le travail en équipe.
Pourquoi nous rejoindre ?
Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !
Nous sommes situés à seulement 20 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).
RTT et Compte Epargne Temps
Accord d’intéressement
Restaurant d’entreprise
CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres
Un programme d’Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer
Des évènements entreprise autour d’un cadre verdoyant.
