Descriptif
Temps de travail : 100%
Statut : CDI
Grade : Ingénieur Hospitalier
Intitulé du poste : Responsable d'équipe - Data Manager (gestionnaire de bases de données biomédicales)
Lieu de travail : GHU Paris Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation DRCI, 1 rue Cabanis 75014 Paris
Organisation du travail : Sur site + 1 journée de télétravail
Horaires : Forfait jour
Poste à pourvoir Dès que possible - Selon profil candidat
VOUS SOUHAITEZ REJOINDRE UN ACTEUR HOSPITALIER MAJEUR DANS LA PRISE EN CHARGE EN PSYCHIATRIE ET NEUROSCIENCES ?
Le Groupe Hospitalier Universitaire Paris psychiatrie et neurosciences est né le 1er janvier 2019 des rapprochements des hôpitaux Sainte-Anne, Maison Blanche et Perray-Vaucluse. Leader dans le soin, l'enseignement et la recherche portant sur les maladies mentales et le système nerveux, le GHU Paris emploie 5600 hospitaliers répartis dans 100 sites parisiens, ainsi que des unités à dimension médico-sociale dans le 91 et le 93.
Le GHU Paris assure la prise en charge de proximité, de recours et de spécialité des Parisiens dans toutes les disciplines associées à la santé mentale et au cerveau au sein de 170 structures réparties dans la capitale. 2 chrono pour connaître le GHU Paris en images animées
www.ghu-paris.fr / Linkedn Ghu Paris / Twitter @GhuParis
Siège : Site Sainte-Anne, 1 rue Cabanis 75014 Paris
Le GHU Paris s'engage pour une politique inclusive, tous les postes sont ouverts aux candidats en situation de handicap.
Le GHU Paris est signataire de la Charte pour la santé mentale au travail
DESCRIPTION DE LA DIRECTION
La Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) du GHU au sein de la Direction de la recherche, de l'innovation, des partenariats et de la coopération internationale est chargée de l'élaboration et de la mise en uvre opérationnelle de la politique de recherche clinique et d'innovation du GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences.
La DRCI est chargée de piloter les projets de recherche développés par le GHU et de suivre l'ensemble des activités de recherche se déroulant au sein de l'institution.
La DRCI assure également la fonction de coordination et d'animation de l'activité de recherche de l'établissement.
La DRCI met notamment en uvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires applicables, l'ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au GHU. La DRCI assure la prise en charge de l'instruction technico réglementaire, du suivi administratif et financier des projets de recherche clinique promus ou gérés par le GHU et contrôle la réalisation des projets.
Elle assure également la fonction de coordination des différentes structures de soutien à l'activité de recherche (Centre de recherche Clinique, centre de ressources Biologiques) de l'établissement.
DESCRIPTION DU POSTE
Le Data Manager assure la création, le suivi et le contrôle de bases de données des études cliniques promues et gérées par la DRCI en relation avec l'investigateur coordonnateur, le biostatisticien et les personnels en charge de la réalisation des projets (chefs de projets et ARC).
MISSIONS
Piloter et encadrer l'équipe de data-managers (20%), tout en assurant des activités de data-management (80%) :
- Traiter les données des études cliniques, contrôler la cohérence et la qualité des données, développer et exploiter les bases des données cliniques, présenter les livrables
1. Activités de management / pilotage Equipe Data Management
Supervise les activités quotidiennes des membres de l'équipe :
- Agit en tant que chef d'équipe de gestion des données
- Fournit une formation au personnel du DM sur les processus spécifiques au projet
- Assure que les activités du projet sont réalisées dans les délais prévus et répondent à des normes de qualité élevées
- Suit les activités et les livrables des membres de l'équipe pour s'assurer que les procédures et les plans de DM sont suivis, en particulier, s'assure de la solidité des activités de test des e-CRF et des requêtes de cohérence de données développées par l'équipe
Gère les aspects liés au DM du projet :
- Représente l'équipe en tant que responsable fonctionnel lors des réunions internes qui le requièrent
- Fournit une communication proactive de l'état du projet, des tendances des données et de la résolution des problèmes avec l'équipe interne
- Élabore, génère et analyse, avec l'équipe, la stratégie et l'avancement des projets et/ou des rapports, en communiquant/ ou en participant à la communication d'un résumé des résultats et des activités de correction, au besoin, à la direction et à l'équipe de projet incluant le porteur du projet
- Assume la création et la gestion des échéanciers spécifiques au DM / discute des obstacles et des solutions proposées pour atteindre les objectifs du projet en temps opportun
- Participe aux audits réglementaires pour les études assignées
Développe, maintient et archive la documentation de l'activité data management, y compris :
- Plan de gestion des données, fichier et plan de validation des variables, directives de remplissage du CRF, et d'autres plans spécifiques à l'étude, au besoin.
Recommande des améliorations aux normes existantes
2. Activités techniques / opérationnelles de Data Management
- Aider à la conception des CRF
- Réaliser et/ou coordonner la réalisation de la base de données (via REDCap).
- Programmer les procédures de vérification logique (via REDCap et Python ou R),
- Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données
- Générer et gérer les queries
- Exporter les données pour l'analyse statistique et documenter le gel de base
- Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures relatives aux tâches de data management
- Créer et administrer les comptes des utilisateurs
- Rédiger les rapports de data management
PROFIL
- Être titulaire d'un master (bac+5) dans le domaine des systèmes d'information et de la gestion de données (ou à défaut dans un domaine scientifique ou équivalent)
- Bonne connaissance de REDCap
- Bonne connaissance d'un autre logiciel de collecte appréciée
- Connaissance de la programmation en langage R ou Python
- Expérience d'au moins 5 ans en Data management (académique et/ou industriel)
- Expérience de management d'équipe souhaitée
VOS AVANTAGES AU GHU :
- Remboursement des titres de transports en commun en IDF.
- Possibilité de télétravail et mise à disposition d'un ordinateur portable.
- Accès à la cantine du personnel.
- Possibilité de place en crèche.
- Accès au WELLPASS +300 activités sportives avec accès gratuit (salle de sport, pilates).
