À propos du poste
Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité pour assurer la continuité de notre maîtrise de la conformité produit.
Missions principales
Qualification et validation
Vous pilotez et contribuez activement aux activités de :
- Définition des besoins (cahier des charges)
- Qualification d’équipements, utilités et systèmes (QC/QI/QO/QP)
- Validation de procédés de fabrication, de conditionnement et de nettoyage : définition des stratégies, rédaction et revue de protocoles/rapports de validation
- Participation aux tests de FAT/SAT et tests de qualification
- Maintien de l’état validé (requalifications, suivi des tendances)
Qualité opérationnelle
Au plus proche du terrain, vous :
- Promouvez les méthodes et la politique qualité de l’entreprise
- Gérez des projets et proposez des améliorations de la qualité
- Assurez l’application des réglementations en vigueur,
- Définissez des outils d’assurance qualité pertinents pour améliorer l’excellence opérationnelle,
- Pilotez/réalisez les investigations de non-conformités et CAPA (analyse de causes, plan d’actions, efficacité)
- Contrôlez, animez et participez au processus de maitrise des changements (Change Control), de la définition à la mise en œuvre en production (analyse d'impact, élaboration d'un plan d'action, notification aux autorités de santé si nécessaire).
Environnement & enjeux
- Dispositifs médicaux implantables classe III
- Référentiels : ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, ISO 14971
- Contexte international : États-Unis & Australie
- Interactions fortes notamment avec le D&D, la production, la technique
Profil recherché
- Ingénieur(e) ou Bac+5 (de préférence généraliste avec une orientation technique/industrielle)
- Expérience significative impérative en qualification / validation en environnement réglementé (dispositifs médicaux, industrie pharmaceutique ou biotech)
- Anglais professionnel
Il s’agit d’un poste pluridisciplinaire pour lequel les compétences requises sont :
- des compétences techniques (maitrise des normes qualité, analyse des données, compréhension des processus industriels),
- de la rigueur et le sens du détail,
- une capacité d’analyse et de résolution de problèmes,
- savoir collaborer, sensibiliser et convaincre
- Être force de proposition pour optimiser les processus
Type d'emploi :
- CDD 15 mois (Juillet 2026 à Septembre 2027)
- Lieu du poste : En présentiel (69800 Saint Priest)
Avantages :
- RTT
- Travail à domicile occasionnel
Rémunération : 45 000,00€ à 50 000,00€ par an
Lieu du poste : En présentiel
