Description du poste
Galien-LPS, est un CDMO français en pleine expansion disposant de deux sites industriels. Le premier, situé à Nevers (58) est dédié à la fabrication et au conditionnement YOC® / LyoDis® (lyophilisat oral). Le second se situe à Sens (89) et conditionne des formes sèches de différentes origines. Doté également d’une unité de développement autonome, le site de Galien LPS Nevers permet de concrétiser tout nouveau projet avant production en grande série.
Nous recherchons un/une Ingénieur(e) Assurance Qualité Produits sur le site de Nevers.
Vos missions :
· Réalise le suivi et la gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour l'ensemble de produits finis pharmaceutiques (PF) fabriqués sur le site de Nevers.
· Réalise la revue des dossiers de lots de PF.
· Participe à la gestion des déviations et fiches d'anomalie.
· Participe à la gestion des actions correctives et préventives.
· Participe à l'élaboration de la documentation Qualité du site.
Vos responsabilités:
· Suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour l'ensemble des produits finis pharmaceutiques fabriqués sur le site de Nevers.
· Revue des dossiers de lots de PF, avant libération par un Pharmacien Assurance Qualité.
· Participation à l'application, au maintien et à l'amélioration du système Assurance Qualité
· Gestion des déviations
· Actions correctives et préventives
Profil recherché
- Ingénieur Qualité
- Expérience professionnelle en milieu industriel pharmaceutique
- Rigueur / Autonome
Rémunération : 30 000,00€ à 42 000,00€ par an
Avantages :
- Restaurant d'entreprise
- RTT
Lieu du poste : En présentiel
