À propos de SeqOne Genomics : SeqOne Genomics est une entreprise innovante spécialisée dans l'analyse génomique, combinant intelligence artificielle (IA) et technologies de séquençage de nouvelle génération (NGS). Nous développons des solutions bioinformatiques pour accélérer et optimiser la recherche et le diagnostic dans les domaines des maladies rares et du cancer, tout en respectant les normes médicales strictes (CE-IVD, ISO 13485).
Notre approche est guidée par nos quatre valeurs fondamentales :
- Customer Pulse : Comprendre et résoudre les défis de nos clients, car leur travail impacte directement la vie des patients.
- Excellence Explorers : Amélioration continue de nos produits, processus et services grâce à une quête d'excellence.
- Unstoppable Positivity : Trouver des solutions face aux défis avec optimisme et une approche orientée opportunités.
- Open Heart, Hands-On : Favoriser l'entraide, l'humilité et la transparence pour réussir collectivement.
Nous proposons un mode de travail hybride, offrant une grande flexibilité tout en favorisant la collaboration. Localisation : Paris ou Montpellier | Rattaché(e) à : VP Compliance
Le rôle:
En tant qu'alternant(e) Ingénieur RAQA, vous êtes rattaché(e) à la VP Compliance. Dans le cadre de votre formation en alternance, vous contribuez activement à la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) et à la performance du système qualité. Vous participez à la préparation et à la mise à jour des dossiers techniques, à la veille réglementaire, à la validation logicielle et aux audits. Vous intervenez également dans le déploiement d'outils qualité et la gestion des changements, tout en développant vos compétences techniques et réglementaires au sein d'une entreprise de santé numérique en forte croissance.
Il s'agit d'un poste opérationnel, qui offre une réelle autonomie et de nombreuses possibilités d'apprentissage.
Responsabilités:
Missions Réglementaires :
- Participer à la gestion des modifications régulières des produits et au maintien de la traçabilité des exigences, de la vérification / validation et des risques.
- Contribuer à la mise à jour de la documentation technique des logiciels dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV).
- Participer à la veille réglementaire, normative et technologique.
- Accompagner les équipes dans la mise en application des normes et règlements relatifs aux dispositifs médicaux développés dans l'entreprise.
Missions Qualité :
- Participer au suivi du fonctionnement du système de management de la qualité, à la maîtrise des changements et à son amélioration (KPI, Revue de direction, NC/CAPA, etc.).
- Participer à la préparation des audits (internes, externes et fournisseurs).
- Participer à la validation des applications logicielles.
- Participer à la mise en place et au maintien du logiciel de gestion électronique des documents.
- Accompagner les équipes dans la compréhension et l'application du système de management de la qualité.
Qualifications et attentes
- Formation Bac+3 à Bac+5 en cours (licence, master ou équivalent) en biotechnologie, biochimie, dispositifs médicaux, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires et/ou Assurance Qualité.
- Rigueur, curiosité pour l'ensemble des aspects du produit et capacité à monter en autonomie progressivement.
- Intérêt pour l'environnement de développement de logiciels de dispositifs médicaux : normes et réglementations (ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, …).
- Sensibilisation aux règlements UE 2017/746 et/ou UE 2017/745 (un plus).
- Bonne capacité rédactionnelle de documents techniques, en français et en anglais.
- Force de proposition et bonne communication avec différents interlocuteurs.
- À l'aise avec Google Suite, prêt(e) à apprendre de nouveaux outils.
- Curiosité sincère pour l'IA et un état d'esprit pratique et expérimental.
- À l'aise avec des outils IA tels que ChatGPT, Claude …
Ce que nous offrons :
- Un cadre bienveillant pour progresser, encadré(e) par une équipe expérimentée ;
- Des projets concrets, utiles, avec de vrais retours utilisateurs ;
- Un poste flexible : possibilité de travailler depuis nos bureaux à Montpellier ou Paris et de faire du télétravail ;
- Une mission qui a du sens : améliorer concrètement la médecine personnalisée.
Avantages :
- Tickets restaurants ; Team-buildings ; Wellness days : jours de repos supplémentaires offerts ; Mutuelle avantageuse ; Ponts des jours fériés offerts ; Prime vacances et prime sur objectifs.
Rémunération :
- Barème des salaires en apprentissage 2026 : en fonction de l'âge et du diplôme préparé ; application du barème de la Convention Collective Nationale Syntec si plus favorable.
Rémunération : 7 000,00€ à 21 000,00€ par an
Avantages :
- Prise en charge du transport quotidien
- Travail à domicile occasionnel
Lieu du poste : Télétravail hybride (Montpellier (34))
