Innobiochips est une société française de diagnostic implantée sur le parc Eurasanté à Lille (59, Nord), spécialisée dans le développement d’outils de diagnostic Haute Définition basés sur une technologie propriétaire. Innobiochips développe et produit aujourd’hui des dispositifs de diagnostic dédiés au domaine de la transplantation, de la transfusion. Parfaitement automatisable sur différents automates, ils constituent une alternative très compétitive en termes de performances vis-à-vis des tests actuels. Nos produits Transplantation (CE IVD) sont aujourd’hui commercialisés dans plusieurs pays d’Europe. Dans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons :
chargÉ(e) qualitÉ (DESIGN) ET REGLEMENTAIRES (H/F)
EN ALTERNANCE
Poste :
Intégré(e) à une équipe dynamique et en lien étroit avec les différents services (conception, production, etc.), vous serez amené(e) à :
Mission principale :
- Accompagner les chefs de projet dans la constitution et la documentation des dossiers de conception de la gamme OMNYS (données d’entrée, données de sortie, vérification/validation des dispositifs, aptitude à l’utilisation, etc.), sur des dispositifs médicaux logiciels et logiciels embarqués.
- Accompagner les chefs de projet dans la réalisation d’activités de vérification et de validation des dispositifs en cours de conception (aptitude à l’utilisation, tests de vérification et de validation), sur des dispositifs médicaux logiciels et logiciels embarqués.
Missions transverses :
- Participer à la gestion du système de management de la qualité (contrôle des changements, traitement des non-conformités, mise en œuvre des actions préventives et correctives)
- Participer à la constitution de dossiers techniques de marquage CE pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro développés par la société
Profil :
- Étudiant(e) en formation Bac +4/5 en qualité, affaires réglementaires, biotechnologies, biomédical, ingénierie médicale / santé ou filière équivalente, avec idéalement une spécialisation en dispositifs médicaux et/ou DMDIV ou équivalent
- Vous démontrez un intérêt fort pour les thématiques qualité / réglementaire et l’ingénierie médicale / santé
- Première expérience en entreprise et connaissance d’un système de management de la qualité (SMQ) (stage, alternance ou projet d’école) appréciées
- Un intérêt et des connaissances basiques en logiciel / informatique (stage, alternance ou projet d’école) sont un plus pour comprendre nos technologies et maîtriser la rédaction des documents associés
- Rigueur, sens de l’analyse et de la synthèse, et goût pour le travail en équipe
- Excellentes capacités rédactionnelles en français et en anglais
- Proactivité, curiosité et esprit d’initiative seront vos meilleurs atouts pour réussir cette mission
Pourquoi nous rejoindre ?
- Intégrer une entreprise en forte croissance, à la croisée de l’innovation technologique et des enjeux de santé publique en immunologie
- Participer concrètement à la mise en conformité réglementaire d’un acteur en plein essor sur le marché national et international
- Évoluer dans un environnement stimulant, avec un accompagnement formateur et des missions à réelle valeur ajoutée
Merci de nous envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation) par email à Emeline LELONG, Chargée de recrutement : [email protected]
Rémunération : 12,02€ par heure
Formation:
- Bac +4 (Maîtrise) (Requis)
Expérience:
- Système management de la qualité: 1 an (Optionnel)
Langue:
Lieu du poste : En présentiel
