Sartorius Bio Elpida est une société de services en biotechnologie (CDMO), spécialisée dans la culture cellulaire et les thérapies cellulaires innovantes. Dans le cadre d’un CDI, nous recrutons un(e) Ingénieur(e) AQ Opérationnelle (F/M) pour notre site à Saint-Priest (69) afin d'intervenir au plus proche des activités de production et de contrôle qualité, dans un environnement GMP exigeant. Dans un contexte de procédés majoritairement manuels, vous adaptez les exigences qualité à la réalité opérationnelle, avec pragmatisme et agilité. Vous êtes au cœur des activités qualité quotidiennes : gestion des événements qualité (déviations, CAPA, change control, OOS), approbation des activités et de la documentation des services opérationnels (production, contrôle qualité, supply, validation, métrologie, maintenance), participation aux audits internes et aux tours qualité, ainsi que suivi des lots et revue qualité produit. En parallèle, vous intervenez en support des projets clients, en déployant les exigences qualité, en contribuant aux audits clients et en assurant l’interface qualité avec les interlocuteurs externes, dans un contexte de fortes exigences en termes de délais et de performance. Vous jouez également un rôle clé d’accompagnement des équipes, en apportant pédagogie et support dans l’appropriation des exigences qualité, dans un environnement à taille humaine avec de forts enjeux de délais et de performance. Vous contribuez ainsi activement à la mise en place de pratiques qualité robustes et adaptées au terrain.
Grow With Us - Vos Responsabilités:
Exécuter des tests et des actions d’amélioration de la qualité
Développer les standards d’assurance qualité et les processus internes
Réaliser des audits et rédiger des rapports pour documenter l’ensemble des activités qualité
Respecter les normes qualité et sécurité du secteur
Garantir que les produits répondent aux attentes et aux besoins des clients
Travailler en étroite collaboration avec l’équipe développement pour améliorer les produits existants
Maintenir des standards élevés de fiabilité et de performance en production
Votre Profil:
Diplôme Bac+3 en sciences, ingénierie ou domaine similaire
Minimum 3 ans d’expérience dans un poste similaire
Bonne connaissance des produits et services
Maîtrise des normes du secteur et des politiques internes
Sens du client développé
Grande rigueur et attention aux détails
Excellentes capacités d’analyse et de résolution de problèmes
Anglais courant
