TECHNICIEN DE LABORATOIRE MICROBIOLOGIE (H/F)
Site de Fontenay-sous-Bois (94)
Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le
développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne
ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300
collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir,
CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des
compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et
l’expertise de ses équipes.
Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la
production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d’excellence pour les produits injectables
MISSIONS :
Au sein du laboratoire de Contrôle Qualité, vous réalisez les analyses microbiologiques et contribuez
activement à la libération des produits et à la maîtrise de l’environnement, dans le respect des exigences
réglementaires internationales (Pharmacopées, BPF/GMP).
Analyses microbiologiques
- Réaliser les contrôles microbiologiques des eaux, matières premières et produits finis non stériles
(Ph. Eur. 2.6.12 / 2.6.13 – sous PSM, par filtration et ensemencement en boîtes)
- Effectuer les tests de stérilité sur produits injectables (Ph. Eur. 2.6.1 – sous isolateur)
- Réaliser les essais d’endotoxines bactériennes (Ph. Eur. 2.6.14 – méthode D colorimétrie cinétique –
système à cartouche MCS)
- Garantir la fiabilité, la conformité et le respect des délais de rendu des résultats
Surveillance environnementale
- Participer au programme de surveillance environnementale en zones contrôlées (GMP Annexe 1)
- Assurer l’incubation, la lecture et l’identification des micro-organismes (MALDI-TOF)
- Contribuer à l’analyse des tendances microbiologiques
Gestion du laboratoire et qualité
- Préparer et gérer les milieux de culture (prêts à l’emploi et préparés), incluant les tests de fertilité
- Assurer le suivi et la conformité des équipements et des réactifs
- Garantir la traçabilité, l’intégrité et la vérification des données (LIMS, ALCOA+)
- Participer au traitement des déviations, investigations OOS et aux actions CAPA
- Contribuer à l’amélioration continue des pratiques laboratoire
Environnement de travail
- Vous évoluez dans un laboratoire de Contrôle Qualité microbiologique soumis à des audits réguliers
(internes, clients, autorités de santé), garantissant un haut niveau d’exigence qualité et
réglementaire.
