Au sein de notre unité de bioproduction de vaccins destinés à nos
essais cliniques, vous viendrez en support des missions suivantes :
- Opérations de fabrication de lots de vaccins destinés à nos essais
cliniques :
- Comprendre et maîtriser l’ensemble du process de fabrication
(préparation d’inoculum viraux, culture cellulaire, transfection,
amplification virale, purification, répartition, …)
- Assurer les séquences d’opérations dans les délais impartis et selon
les instructions ;
- Manipuler en ZAC sous isolateur et en zone recherche sous PSM
- Comprendre et maîtriser le fonctionnement des appareils mis en
œuvre dans les zones de production ;
- Participer à la rédaction de la totalité ou d’une partie des documents
de production (procédures, comptes rendus…).
- Participer à des expériences d’amélioration continue des process de
production
- Respect des exigences qualité liées à la production pharmaceutique
:
- S’approprier les exigences BPF ;
- S’approprier les règles relatives au travail en ZAC ;
- Enregistrer les données de production de façon fiable et lisible.
- Interactions avec les autres collaborateurs du service et de
l’entreprise : partage d’informations et travail en équipe
