Descriptif :
AxeRegel est une société de conseil en affaires réglementaires, pharmaceutiques et pharmacovigilance fondée sur la volonté d’apporter une plus-value aux entreprises du domaine de la santé. Nos services vont de l’enregistrement à la post-commercialisation des produits de santé.
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un :
Chef de projet Assurance Qualité et Affaires Pharmaceutiques (H/F)
Vos missions :
-
Vérification de la mise en place et de la conformité du système qualité défini
-
Gérer les projets et proposer des améliorations de la qualité
-
Coordonner l’élaboration des outils d’assurance qualité
-
Contribution à la vérification de la conformité des lots
-
Traitement et suivi des réclamations et déviations
-
Validation des articles de conditionnement
-
Assurer le maintien du système documentaire (rédaction et mise à jour des procédures et formulaires)
-
Assurer le contrôle qualité des documents
-
Préparation aux audits
-
Veille réglementaire
De plus, vous assisterez votre responsable dans ses missions en matière d’affaires pharmaceutiques et d’affaires réglementaires.
Votre profil :
-
Vous êtes pharmacien ou de formation supérieure scientifique et disposez d’une première expérience réussie sur un poste Assurance Qualité ou Affaires Réglementaires (contrôle publicité/DMOS)
-
Bon niveau d’anglais
-
Autonomie, rigueur, organisation, capacités d’analyse et sens de la communication
-
Connaissance de la réglementation pharmaceutique nationale et Européenne (pharmacovigilance, Bonnes Pratiques, Publicité)
-
Maîtrise du pack Office
A savoir :
-
Vous interviendrez au sein de AxeRegel qui est basée dans le 8ème arrondissement à Paris. Un démarrage immédiat est souhaité
-
Le poste à pourvoir est en CDD (6 mois)
-
Rémunération à définir selon le profil et l'expérience
Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre CV à l’adresse mail : [email protected].
A très bientôt !
