Au bord du Lac Léman, à deux pas des stations de ski et du Grand Genève, venez rejoindre un établissement dynamique dans un cadre de vie exceptionnel.
En venant travailler aux Hôpitaux du Léman, vous découvrirez un établissement qui propose une palette complète de spécialités mais qui a su rester à taille humaine.
Travailler aux HDL, c’est aussi bénéficier des nombreux avantages que propose l’établissement : un accès rapide au statut de fonctionnaire, des possibilités d’accès au logement social et à des places en crèches, une offre dynamique de formation, des possibilités de mobilité interne et de promotion professionnelle.
Les Hôpitaux du Léman recherchent un/une Assistant(e) de Recherche Clinique au sein de l'Equipe Mobile de Recherche Clinique (EMRC) Haute Savoie Nord hospitalière à 100% en CDI - Poste à pourvoir dès que possible.
Définition du poste
Coordonner les ouvertures de centres : validation des conventions et des surcoûts en relation avec la Direction et les différents intervenants
Organiser la mise en place des études dans l’établissement
Aide au recrutement des patients selon les critères des essais cliniques
Suivre l’avancement des essais cliniques dans le respect du protocole et de la réglementation des Bonnes Pratiques Cliniques.
Organiser le circuit des traitements en collaboration avec la pharmacie
Faire le lien entre l’investigateur et le promoteur pour assurer la pharmacovigilance des essais
Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès des médecins investigateurs et des équipes médicales
Gestion des visites de monitoring ou d’audit
Réaliser le suivi des facturations liées aux essais cliniques en relation avec le service Financier
Participation au comité scientifique du GCS recherche du GHT
Participation au bureau de la DRCI du GHT
Participation aux formations de cancérologie pour la mise à jour des connaissances
Réalisation du bilan annuel d’activité
Rechercher et proposer de nouveaux essais cliniques aux différents investigateurs en fonction des critères de recrutement et des contraintes des études cliniques
A la demande des médecins, rechercher des essais cliniques pour des patients dans d’autres établissements
Assurer les contacts avec les promoteurs et intervenants extérieurs dans le cadre des activités de l’EMRC
Compléter avec les investigateurs les questionnaires de faisabilité pour la participation aux études
Organisation des circuits logistiques d’une étude
Préparation de documents mis à disposition des investigateurs pour faciliter les inclusions et suivis des patients
Information des patients sur l’organisation pratique de l’essai clinique et planification des RDV des patients
Réalisation des procédures de l’étude telles que l’inclusion, la randomisation des patients (par fax, serveur vocal téléphonique, internet), la déclaration de sortie d’étude …
Transcription dans le CRF des données issues des dossiers des patients sous la responsabilité du médecin investigateur
Organiser la préparation, le stockage et l’acheminement des échantillons biologiques en lien avec le laboratoire, le transporteur et le promoteur
Organiser le désarchivage et l’envoi des blocs d’anatomopathologie vers les centres d’analyse des promoteurs
Archivage et traçabilité des documents administratifs des essais (vérification de la signature des conventions, des consentements, listes des patients inclus, archivage des documents reçus du promoteur y compris des mails, tenue du classeur investigateur)
Déclaration et suivi des événements indésirables graves liés aux médicaments à l’étude en lien avec les investigateurs
Organiser les visites et les examens des patients prévus par l’essai clinique
Réservation de salle et mise à disposition des dossiers médicaux pour le monitoring
Corrections des données et réponse aux questions émises par les promoteurs dans des délais courts
Participation à des réunions « investigateurs » (hors hôpitaux du Léman)
Participation aux RCP pour la sélection des patients à inclure
Mise à jour des tableaux de suivi des patients, des essais cliniques et des conventions
Rédaction des rapports d’activité
Mise à jour des inclusions et réalisation de l’export SIGAPS/SIGR
Compétences requises
Savoir :
Formation scientifique niveau BAC +5 ou équivalent
Formation d’Attachée de Recherche Clinique ou équivalent
Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques
Connaissance médicale en oncologie (pathologies, protocoles de chimiothérapie et nouvelles thérapeutiques)
Maîtriser les techniques de recueil, de saisie et de gestion des données scientifiques de qualité, vérifiables
Maîtriser la bureautique
Bonne connaissance de l’anglais
Savoir-faire :
être capable d’organiser, d’anticiper
savoir faire face aux imprévus (inclusion urgente, non programmée, évènement indésirable à déclarer)
être diplomate (vis-à-vis du malade, de son entourage, des différents acteurs de la recherche à l’hôpital)
être capable d’acquérir rapidement des compétences dans des domaines médicaux variés
être capable de partager et transmettre des connaissances aux équipes soignantes
SAVOIR ETRE :
Conditions de travail
Activité du lundi au vendredi
Assurer une permanence du fonctionnement de l’EMRC
Participation régulière à des réunions et des formations
Contraintes professionnelles
Interventions sur les HDL à Thonon les bains et le SERA à Contamine sur Arve. Réunion biannuelle sur d’autres sites du GHT.
