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Expert Assurance de stérilité - H/F
NEO2 Consultant —Levallois-Perret (92)
- De 40 000 € à 90 000 € par an
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Consultant Lean Six Sigma Black Belt – Perf. Commerciale & Excellence Opérationnelle - Assurance (IT) / Freelance
Calytis —Paris (75)
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il y a 3 jours
Consultant Tableau – Data Analyst (F/H)
Novencia —Paris (75)
CONSULTANT FONCTIONNEL RETRAITE - DSN / PASRAU (H / F)
Groupe Alliance —Paris (75)
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il y a 9 jours
Manager transition équipe Contrats Cotisations H/F - Boulogne B (freelance)
Cegedim —Boulogne-Billancourt (92)
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Consultant Power BI – Data Analyst (F/H)
Novencia —Paris (75)
CONSULTANT MICROSTRATEGY & BO
Groupe Alliance —Paris (75)
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Ingénieur(e) en Assurance Qualité (H/F)
NEO2 Consultant —Levallois-Perret (92)
- De 30 000 € à 60 000 € par an
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Consultant Expert en Conformité Réglementaire (H/F)
OPSKY —Levallois-Perret (92)
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Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)
NEO2 Consultant —Massy (91)
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Consultant Conduite du Changement H/F
Scalian —Neuilly-sur-Seine (92)
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Consultant(e) Finance, Risques & Réglementation bancaire H/F
Acceniom Consulting —Paris (75)
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il y a 9 jours
Senior Flow Assurance Engineer - (H/F)
NEO2 Consultant —Courbevoie (92)
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Consultant.e en transformation digitale – Banque & Assurance
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Consultant.e Senior – Assurance de personnes (H/F)
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Consultant Manager Data Gouvernance (F/H)
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il y a 9 jours
Consultant expérimenté AI & Data Business Transformation - Financial Services F/H
PwC —Neuilly-sur-Seine (92)
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Financial services – Consultant.e confirmé.e
Wavestone —Puteaux (92)
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CONSULTANT DATA (H/F)
Groupe Alliance —Paris (75)
- De 55 000 € à 65 000 € par an
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Expert Assurance de stérilité - H/F

NEO2 Consultant -
Levallois-Perret (92)

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Détails de l'emploi

De 40 000 € à 90 000 € par an

Qualifications

Français
Fabrication
Niveau Doctorat
Anglais
Master
Production

Description complète du poste

L'ENTREPRISE

Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste :

Au sein d’un environnement pharmaceutique réglementé, vous êtes responsable du pilotage et de l’exécution des activités qualité et validation liées aux projets en cours. Vous assurez la gestion et la priorisation des tâches, en coordination avec les équipes périphériques (maintenance, logistique, production…), afin de garantir la conformité des opérations aux exigences internes et réglementaires.

Vous réalisez et documentez l’ensemble des analyses de risques du projet, de l’initiation à la définition des plans d’action. Vous rédigez les documents qualité nécessaires, incluant protocoles, plans et rapports de tests, procédures opératoires standard et modes opératoires.

Vous conduisez des analyses d’écarts par rapport aux BPF (Annexes 1 et 13) et produisez des justifications scientifiques pour soutenir les décisions réglementaires.

Vous assurez également le suivi des plans d’action, des investigations ainsi que la gestion des résultats hors spécifications (OOS).

Enfin, vous garantissez une communication claire et régulière avec le chef de projet, tant au quotidien que via des KPI mensuels, et contribuez aux livrables destinés aux autorités, notamment la rédaction de la CCS DP.

Le profil recherché

Profil scientifique (H/F) spécialisé dans le domaine pharmaceutique : pharmaciens, ingénieurs, titulaires de master ou doctorat, microbiologistes, avec une expertise couvrant les installations, utilités, équipements et environnements GMP.

Plus de 5 ans d’expérience dans les opérations de fabrication de produits injectables sous isolateur, notamment en tant que Responsable Senior Assurance de Stérilité et dans la mise en œuvre des stratégies CCS/APS.

Maîtrise du français et de l’anglais indispensable.

Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !

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Consultant expérimenté AI & Data Business Transformation - Financial Services F/H

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