Description du poste
Galien-LPS, est un CDMO français en pleine expansion disposant de deux sites industriels. Le premier, situé à Nevers (58) est dédié à la fabrication et au conditionnement YOC® / LyoDis® (lyophilisat oral). Le second se situe à Sens (89) et conditionne des formes sèches de différentes origines. Doté également d’une unité de développement autonome, le site de Galien LPS Nevers permet de concrétiser tout nouveau projet avant production en grande série.
Nous recherchons un pharmacien libérateur sur le site de Nevers.
Vos missions :
- Le suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour l'ensemble des produits finis pharmaceutiques (PF) du site de Nevers
- La libération des lots de PF et de MPUP par délégation du Pharmacien Responsable.
- Participer à la gestion des déviations, OOS et change control, des actions correctives et préventives ainsi qu'à l'élaboration/ approbation de la documentation Qualité du site
Vos responsabilités:
- Respecter et faire respecter les règles des BPF, des Standards internes et des procédures sur le site de Nevers.
- S'assurer de l'application de la politique Qualité concernant la gestion des écarts à ces règles (détection, investigation, résolution, communication au pharmacien responsable, à la hiérarchie et autres départements).
- S'assurer de l'application du système Qualité dans son ensemble et à son amélioration.
- Participer à l'établissement de la documentation des lots de produits finis (numérotation des lots, dossier de production, enregistrements qualité).
- Effectuer la revue pharmaceutique des lots de production (et revue technicien AQ en back-up si nécessaire) de produits finis.
- Certifier que les lots de PF ont été conditionnés et contrôlés conformément aux BPF, à l'AMM en vigueur dans le pays de destination et les standards internes.
- Réaliser la libération pharmaceutique finale des produits finis, gérer les statuts informatiques des lots de PF.
- Participer à la planification des libérations de produits finis.
- S'assurer que les actions préventives et correctives définies sont conformes aux BPF et Standards internes.
Profil recherché
- Pharmacien thésé inscrit à la section B du conseil de l'ordre
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : 40 000,00€ à 60 000,00€ par an
Avantages :
- Intéressement et participation
- Restaurant d'entreprise
- RTT
Lieu du poste : En présentiel
