Description de l'établissement :
180 métiers, 1 sens commun.
Rejoignez une communauté de 12 000 professionnels qui, au quotidien, font battre le cœur du CHU de Montpellier ! Classé parmi les premiers hôpitaux français, le CHU de Montpellier est un acteur leader du soin, de la recherche, de l’enseignement et de la formation sur son territoire.
Intégrer nos équipes, c’est évoluer dans un environnement de pointe, et trouver du sens dans les valeurs du service public pour offrir à chacun, quelle que soit sa situation, les meilleurs soins.
Description de la mission :
Grade Grille de référence: IH
Type de contrat: Contractuels acceptés
Pourcentage d’activité: 100%
DÉFINITION :
Concevoir et conduire les différentes étapes de mise en œuvre, de suivi des études cliniques à promotion interne, industrielles et académiques en lien avec les différents interlocuteurs (médecins investigateurs, équipe médicale et paramédicale, promoteur, personnel des services associés).
Participer à l’accomplissement des missions de recherche clinique du service d’Oncologie Médicale et adapter et mettre en œuvre les évolutions technologiques, réglementaires et/ou organisationnelles.
LIEU D’EXERCICE :
- Pôle : Cancérologie, Médecine et Immunologie
- Service : Oncologie Médicale
-
Responsables : Professeur ASSENAT, Julie DUVAL
-
Référence : 01620
ACTIVITÉS PRINCIPALES :
Effectuer les démarches administratives et réglementaires, revoir la méthodologie et l’organisation des études cliniques suivant la réglementation en vigueur. Participer à la réalisation des essais cliniques ouverts dans le service.
Pour cela :
- Planification et mise en place du projet de recherche, contrôle de la faisabilité (moyens humains et matériels, circuits logistiques), suivi des conventions et des facturations
- Rédaction et mise à jour de documents techniques, de procédures et fiches techniques spécifiques aux projets de recherche conformément à la réglementation en vigueur
- Formation et information de personnes aux techniques, procédures de l’étude et à leur application (matériel d’évaluation, logiciel informatique)
- Contrôle et suivi du bon déroulement du recrutement des patients
- Accueil, prise en charge et accompagnement des patients et de leur entourage
- Recueil de données ou informations spécifiques aux essais cliniques selon les Bonnes Pratiques Cliniques et Bonnes Pratiques de Documentation
- Suivi des événements indésirables graves jusqu’à leur clôture et diffusion de l’information
- Suivi de la réalisation des projets, de la résolution des problèmes spécifiques à son domaine d’activité
- Organisation et animation de réunions, de visites et d’événements spécifiques à ses projets
- Tenue à jour des données et des fichiers relatifs aux essais cliniques et aux projets coordonnées afin d’en suivre l’avancement
- Participation active à l’amélioration continue de la qualité de l’activité de recherche dans le service et à la formation ou sensibilisation du personnel à la recherche clinique
RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes) :
- Coordinateur d’Etude Clinique (CEC), ARC, IDE de recherche clinique du service d’Oncologie Médicale
- Médecins, investigateurs, tout interlocuteur au sein de l’équipe médicale [secrétaires, infirmiers (IDE), aides-soignants, manipulateurs…] du service et des services associés
- Pharmaciens et biologistes
- Représentants du promoteur
- Personnel de la Direction de la Recherche et de l’Innovation
LIAISONS HIÉRARCHIQUES :
- Coordinateur d’Etude Clinique (CEC)
- Chef de service
- Médecins investigateurs
CORRESPONDANCE STATUTAIRE :
Ingénieur hospitalier, catégorie A
Profil recherché :
SAVOIR FAIRE REQUIS :
o Coordonner les activités, corriger et adapter le protocole, les procédure et modes opératoires dans le respect de la réglementation
o Organiser et coordonner la mise en place et le suivi des essais cliniques
o Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports
o Utiliser les outils bureautiques
- Compétences relationnelles :
o Sens de la communication et travail en équipe pluridisciplinaire
o Esprit de synthèse et de transmission
- Contribution à l’organisation :
o Planification des activités
o Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d’activité
o Concevoir, ploter et évaluer un projet de recherche
- Compétences spécifiques liées au poste :
o S’exprimer en face à face auprès de personnes (professionnels de santé, patients et familles)
- Compétences managériales :
o Encadrement et formation de stagiaires
o Sensibilisation continue du personnel du service
SAVOIR FAIRE SPÉCIFIQUES LIÉS AU POSTE :
- Concevoir, formaliser et mettre à jour des procédures / protocoles /modes opératoires / consignes et documents relatifs à son domaine de compétence
- Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d’activité
- Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes pluridisciplinaires
- S’exprimer en public
- Utiliser les logiciels métiers
SAVOIR ÊTRE REQUIS :
Rigueur, organisation, savoir prioriser et planifier les activités, autonomie et polyvalence
CONNAISSANCES ASSOCIÉES :
- Réglementation relative à la recherche clinique
- Méthodologie de la recherche clinique
- Vocabulaire médical
- Ethique et déontologie médicale
- Organisation et fonctionnement interne d’un hôpital
- Conduite de projet
- Anglais technique scientifique
PRÉ-REQUIS INDISPENSABLES :
- Bac+5 scientifique ou équivalent avec une formation en recherche clinique
- Expérience professionnelle en tant qu’ARC investigateur (2 ans idéalement)
PRÉ-REQUIS SOUHAITÉS :
Connaissance du milieu hospitalier
Horaires : Horaires irréguliers
Contrat à durée déterminée
