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Chef(fe) de projets Recherche Clinique Promotion Interne Santé Publique
Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (AP-HM) —Marseille (13)
- Temps plein
- Niveau Doctorat
- Anglais
- Master
Chef(fe) de projet(s) Recherche Clinique
Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (AP-HM) —Marseille (13)
- Temps plein
- Anglais
- Microsoft Office
- Master
Infirmier(e) en Recherche Clinique (IRC)
Centre Régional de Lutte contre le Cancer Institut Paoli-Calmettes —Marseille (13)
- 33 000 € par an
- Soins infirmiers
- Sens de l'organisation

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Chef(fe) de projets Recherche Clinique Promotion Interne Santé Publique

Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (AP-HM)
Marseille (13)

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Détails de l'emploi

Temps plein | Fonctionnaire

Qualifications

Niveau Doctorat
Anglais
Master
Sens de l'organisation
Bureautique
Budgétisation
Gestion financière
Terminologie médicale

Description complète du poste

FICHE DE POSTE :

CHEF DE PROJETS - RECHERCHE CLINIQUE

PROMOTION INTERNE

SANTE PUBLIQUE

Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille
Direction de la Recherche Santé et des Maladies Rares

DRSMR

Service

Direction de la Recherche Santé et des Maladies Rares
UF 7065 / UEP 7065A

Equipe d’affectation
Promotion Interne

Statut du titulaire du poste

Ingénieur Hospitalier (titulaire ou contractuel) 100%

Présentation du service/secteur

La Direction de la Recherche Santé et des Maladies Rares (DRSMR) a pour mission
d’organiser et de développer la recherche clinique au sein de l’AP-HM. Elle propose
un large panel de services professionnels aux cliniciens. C’est également un lieu
privilégié pour les entreprises du médicament souhaitant développer l’innovation à
l’hôpital et pour les cliniciens souhaitant développer une recherche académique.

Le secteur promotion interne assure la mise en œuvre et le suivi des projets de
recherche clinique dont l’AP-HM est le promoteur, sur l’ensemble des pôles de
l’établissement.

Objectifs et mission du titulaire du poste

Gérer un portefeuille de projets en recherche clinique, portés par le Pôle de Santé
Publique, dont l'établissement est promoteur ou gestionnaire, sur les aspects
réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains de
leur conception à leur valorisation.

Assurer la coordination administrative et financière d’un grand projet de recherche
(LEA), cohorte créée en 2004, visant à décrire et à comprendre, au travers d’un suivi
prolongé, le devenir à moyen et long terme de patients traités pour une hémopathie
maligne au cours de leur enfance.

Missions Principales/Activités

 Examiner les AAP en lien avec le Pôle Santé Publique et collaborer à
l’élaboration des réponses ;

 Apprécier la faisabilité du projet de recherche pour le promoteur (budget,
planning, circuits (patients, données, prélèvements, etc…), identification des
capacités/besoins des lieux d’investigation, catégorisation d’étude, besoins de
personnel qualifié...) ;

 Accompagner le porteur de projet dans les différentes démarches à chaque
étape tout en s’assurant du respect du planning ;

 Etre le lien avec les instances réglementaires, les partenaires et les directions
des centres associés ;

 Etre en lien avec les directions hospitalières et les différents partenaires
possibles

 Coordonner les acteurs du projet de la faisabilité au rapport final

 Participer à la conception, préparation et suivi des documents essentiels de
l’étude nécessaires à la mise en œuvre du projet (protocole, notes
d’information, résumé, cahier d’observation, procédures…) ;

 Garantir le cadre réglementaire, gérer les soumissions et demandes
d’amendements auprès des instances concernées, conformément aux textes
législatifs en vigueur ;

 Evaluer, définir et assurer le suivi financier du projet ;

 Etablir et gérer les conventions nécessaires au reversement de fonds auprès
des Partenaires / prestataires, suivi des échéances ;

 Etablir des bilans financiers selon les règles des Financeurs ;

 Pilotage des dépenses sur les Projets ;

 Présentation de bilans d’avancement auprès des coordonnateurs de Projets

 Identifier les circuits, les décrire et les valider ;

 S’assurer du recrutement du personnel dédié et qualifié ;

 Gérer les interactions avec les Prestataires et Partenaires externes (rédaction
et la gestion des contrats et conventions, cahier des charges ….)



 S’assurer de la mise à disposition des documents en vue du contrôle interne,
participer à la concertation et la mise en œuvre des actions décidées

 Assurer la clôture des études d’un point de vue technico-réglementaire,
administratif, scientifique et l’archivage des projets

Relations professionnelles les plus fréquentes :

Médecins et personnels paramédicaux du pôle
Equipe projet AP-HM (méthodologiste, centre d'investigation clinique, ARC moniteur,
Data-manager, Vigilant, CEC/TEC, Juristes, Gestionnaires Financiers …),
Autres directions fonctionnelles (Achats, Direction des Services Numériques,
Biomédical…)
DRCI des établissements partenaires, Prestataires externes, Partenaires externes
(chercheurs, financiers, fournisseurs ….)
Instances administratives et réglementaires (comité de protection des personnes,
CNIL,...) pour la validation, le suivi et le contrôle des études cliniques

Savoir-Faire

Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement

donné

Argumenter et convaincre avec un ou plusieurs interlocuteurs (interne et

externe)

Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine

de compétence

Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine

de compétence

Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des

contraintes et variations externes / internes

Évaluer une charge de travail
Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son

domaine d'activité

Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes

Compétences

Anglais scientifique : Connaissances opérationnelles
Conduite de projet : Connaissances d'expert
Éthique et déontologie médicales : Connaissances générales
Management : Connaissances approfondies
Méthodes de recherche clinique : Connaissances opérationnelles
Organisation et fonctionnement interne de l'établissement : Connaissances

opérationnelles

Réglementation relative à la recherche clinique : Connaissances approfondies
Vocabulaire médical : Connaissances opérationnelles
Suivi budgétaire et pilotage financier : Connaissances approfondies
Maitrise de la gestion documentaire : Connaissances approfondies
Maitrise de l’outil informatique (Word, Excel, Outlook…)

Formation
Niveau I (BAC+5 à BAC+8) cursus scientifique, médical ou d'ingénierie avec formation
en recherche clinique (Master 2, DU, formation privée). Une formation spécifique à la
réglementation en recherche sera appréciée.

Position de l’agent au sein du service et de la Direction

Sous la responsabilité hiérarchique et fonctionnelle du responsable du secteur
chefferie de projets et du Directeur de la DRSMR

Conditions de travail
Horaires de travail : temps plein
Repos hebdomadaires : samedi-dimanche

Risques et contraintes liés au poste
Travail prolongé sur poste Informatique (écran et posture)

Intégration :
Une période d’adaptation / formation peut être mise en place au regard des
compétences et des expériences précédentes du candidat. Celle-ci est organisée au
cours des premiers mois d’activité du candidat retenu.

Contacts :
Mme Sophie Tardoski, responsable du secteur chefferie de projets - Direction de la
recherche Santé et des Maladies Rares : [email protected]

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