Missions Principales/Activités
Examiner les AAP en lien avec le Pôle Santé Publique et collaborer à
l’élaboration des réponses ;
Apprécier la faisabilité du projet de recherche pour le promoteur (budget,
planning, circuits (patients, données, prélèvements, etc…), identification des
capacités/besoins des lieux d’investigation, catégorisation d’étude, besoins de
personnel qualifié...) ;
Accompagner le porteur de projet dans les différentes démarches à chaque
étape tout en s’assurant du respect du planning ;
Etre le lien avec les instances réglementaires, les partenaires et les directions
des centres associés ;
Etre en lien avec les directions hospitalières et les différents partenaires
possibles
Coordonner les acteurs du projet de la faisabilité au rapport final
Participer à la conception, préparation et suivi des documents essentiels de
l’étude nécessaires à la mise en œuvre du projet (protocole, notes
d’information, résumé, cahier d’observation, procédures…) ;
Garantir le cadre réglementaire, gérer les soumissions et demandes
d’amendements auprès des instances concernées, conformément aux textes
législatifs en vigueur ;
Evaluer, définir et assurer le suivi financier du projet ;
Etablir et gérer les conventions nécessaires au reversement de fonds auprès
des Partenaires / prestataires, suivi des échéances ;
Etablir des bilans financiers selon les règles des Financeurs ;
Pilotage des dépenses sur les Projets ;
Présentation de bilans d’avancement auprès des coordonnateurs de Projets
Identifier les circuits, les décrire et les valider ;
S’assurer du recrutement du personnel dédié et qualifié ;
Gérer les interactions avec les Prestataires et Partenaires externes (rédaction
et la gestion des contrats et conventions, cahier des charges ….)
S’assurer de la mise à disposition des documents en vue du contrôle interne,
participer à la concertation et la mise en œuvre des actions décidées
Assurer la clôture des études d’un point de vue technico-réglementaire,
administratif, scientifique et l’archivage des projets
Relations professionnelles les plus fréquentes :
Médecins et personnels paramédicaux du pôle
Equipe projet AP-HM (méthodologiste, centre d'investigation clinique, ARC moniteur,
Data-manager, Vigilant, CEC/TEC, Juristes, Gestionnaires Financiers …),
Autres directions fonctionnelles (Achats, Direction des Services Numériques,
Biomédical…)
DRCI des établissements partenaires, Prestataires externes, Partenaires externes
(chercheurs, financiers, fournisseurs ….)
Instances administratives et réglementaires (comité de protection des personnes,
CNIL,...) pour la validation, le suivi et le contrôle des études cliniques
Savoir-Faire
- Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement
donné
