Rejoignez un acteur français engagé face aux enjeux de l'arthrose
Qui sommes-nous ?
Entreprise française, familiale et indépendante, Lépine accompagne les patients et les professionnels de santé dans la prise en charge de l’arthrose et, plus largement, dans la préservation de la mobilité articulaire.
Fondée à Lyon en 1714, Lépine a fait évoluer ses métiers et ses savoir-faire au fil des siècles. Des premiers métiers du rémoulage et de la coutellerie à l’instrumentation chirurgicale, puis aux implants articulaires et aux solutions biologiques, l’entreprise s’est développée au contact des chirurgiens et des réalités du terrain, en accompagnant les grandes évolutions de la chirurgie.
Notre mission : prolonger le mouvement tout au long de la vie. Pour la mettre en œuvre, nous agissons à chaque étape du parcours de soins afin de prévenir, maintenir et restaurer durablement la mobilité, grâce à des solutions innovantes, accessibles et responsables, au service des patients et de l’ensemble de l’écosystème de santé.
Nous concevons, développons, fabriquons et commercialisons des prothèses orthopédiques, des instruments chirurgicaux, des greffons osseux et des solutions régénératives. Présents sur les principales articulations - hanche, genou, épaule et main - nous avons développé une expertise biomécanique transversale, nourrie par les échanges avec les chirurgiens et les usages du terrain. Notre organisation industrielle intégrée nous permet de maîtriser l’ensemble de notre chaîne de valeur, de la conception à la commercialisation.
Avec 10 filiales commerciales et une présence dans plus de 70 pays, Lépine poursuit son développement international en s’appuyant sur un ancrage lyonnais historique et un savoir-faire industriel français.
Nos engagements :
La qualité, la sécurité, la maîtrise industrielle et la responsabilité environnementale font pleinement partie de notre développement. La certification ISO 14001 atteste de la structuration de notre démarche environnementale et de l’amélioration continue de nos pratiques. Lépine s’appuie également sur un système de management de la qualité répondant aux exigences internationales, notamment à travers le MDSAP, et participe aux initiatives La French Fab, Coq Vert et French Healthcare.
Dans le cadre d’un remplacement au sein du Service Affaires Cliniques, nous recherchons notre futur(e) coordinateur/trice études et évaluation cliniques f/h
Votre quotidien :
Rattaché(e) au Directeur des Affaires Cliniques, vous aurez pour mission principale de mettre en œuvre et coordonner la réalisation des études cliniques sur les produits implantables.
Plus particulièrement, vous :
- Assurer la mise en œuvre des études cliniques :
- Concevoir et/ou rédiger les protocoles et documents connexes aux études cliniques
- Concevoir les cahiers d’observation
- Soumettre aux autorités réglementaires définies les études cliniques prêts post-marché
- (Autorités Compétentes, Comité d’Ethique, CNIL, etc.)
- Coordonner et superviser la réalisation des études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais :
- Sélectionner les centres investigateurs et mettre en place des études
- Sélectionner les sous-traitants nécessaires à la réalisation des études cliniques
- Gérer l’administrative et le réglementaire des études cliniques
- Suivre le bon déroulement des études cliniques (recrutement des patients, visite de suivi, etc.)
- Contrôler la qualité des études cliniques
- Assurer la fin des études cliniques :
- Participer à l’analyse et à la synthèse des données et rédiger le rapport final des études cliniques
- Soumettre aux autorités compétentes les documents nécessaires de fin d’études
- Elaborer et rédiger les procédures du Département en collaboration avec l’équipe clinique
Ce que l’on attend de vous :
Doté (e) d’une formation scientifique supérieure (MSc, Ingénieur, etc.) idéalement complété par une spécialisation en évaluation clinique ou, vous disposez d’une expérience de 2-3 ans en rédaction de rapport d’évaluation clinique selon le MEDDEV 2.7/1 rev4 ou le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux 2017/745.
Vous êtes reconnu(e) pour votre style rédactionnel clair, concis avec un haut niveau d’attention au détail. Vous êtes doté(e) d’une capacité à comprendre, analyser et interpréter des données cliniques complexes et d’un fort esprit de synthèse et vous aimez travailler en équipe.
Vous démontrez une capacité à travailler dans un environnement exigeant avec des échéances serrées et à réaliser des tâches multiples.
La maîtrise de l’anglais opérationnel à l’écrit est indispensable.
Pourquoi rejoindre Lépine ?
Contribuer à un enjeu de santé publique :
L’arthrose concerne un nombre croissant de patients. Rejoindre Lépine, c’est contribuer au développement de solutions destinées à préserver la mobilité, accompagner les professionnels de santé et améliorer la qualité de vie des patients.
Un savoir-faire français reconnu :
Lépine s’appuie sur plus de 300 ans d’histoire et sur une expertise produit construite au contact des chirurgiens. Le Groupe continue de concevoir et de fabriquer ses solutions en France, tout en développant les technologies et les réponses de demain.
Une entreprise internationale à taille humaine :
Présente dans plus de 70 pays, Lépine poursuit son développement international tout en conservant un fonctionnement à taille humaine, fondé sur la proximité et le collectif. La transversalité entre les équipes permet à chacun de contribuer concrètement aux projets du Groupe, de développer ses compétences et de construire son parcours professionnel dans la durée.
Construire avec nous la prochaine étape de l’histoire de Lépine :
La construction du futur siège social de Lépine accompagnera une nouvelle étape de notre histoire. Implanté d’ici deux ans en bord de Saône, dans un environnement calme et ouvert sur la nature, il réunira notamment un centre de Recherche & Développement de 1 000 m², un centre de formation international de 800 m² destiné à former les chirurgiens français et internationaux ainsi que les collaborateurs, et des espaces pensés pour favoriser les échanges, la collaboration et la transmission des savoir-faire. Notre ADN
NOUS AVANÇONS ENSEMBLE
La proximité entre les équipes, la bienveillance et le partage des savoir-faire font partie de nos priorités pour permettre à chacun de contribuer aux projets et de les faire progresser collectivement.
NOUS CONSTRUISONS DANS LA DURÉE
Nous faisons évoluer nos métiers sans perdre ce qui fait notre identité : un ancrage français, une vision de long terme et une attention constante pour challenger nos pratiques et savoir-faire.
NOUS INNOVONS AVEC LE TERRAIN
Nos solutions se construisent au contact des chirurgiens, des professionnels de santé et des besoins réels des patients.
NOUS PENSONS ET AGISSONS AU PLUS JUSTE
Nous faisons le choix de concevoir et de produire uniquement des solutions dont l’utilité est démontrée, adaptées à chaque stade de la maladie et aux besoins réels de l’écosystème de santé. Nous veillons à les rendre accessibles, en tenant compte des contraintes économiques, matérielles et organisationnelles des systèmes de santé. Cette exigence guide nos choix, de la conception à la mise à disposition, dans un équilibre constant entre pertinence clinique, maîtrise industrielle et responsabilité.
NOUS AGISSONS AVEC EXIGENCE
Nous plaçons la qualité, la sécurité, la conformité réglementaire et la maîtrise de nos pratiques au cœur de notre action. Cette exigence s’étend à notre engagement en faveur de la prévention et de l’éducation en santé, auprès de nos collaborateurs comme de nos publics externes, afin de mieux faire connaître les leviers qui contribuent à préserver durablement la mobilité et à prévenir les risques liés à l’arthrose.
Les essentiels au quotidien
- Carte restaurant et frigos connectés
- Participation et Plan de valorisation de l’entreprise (PVE)
Localisation du poste :
Le poste se situe dans nos locaux basés à Genay.
Le site est accessible en transports en commun (TER, arrêt Albigny-sur-Saône ; bus 43 ; car 184), en covoiturage ou à vélo via la voie cyclable protégée Trévoux-Lyon le long de la Saône.
Adresse : 480 rue Thimonnier, 69730 Genay (Nord de Lyon)
Type d’emploi : Temps plein, CDI
Dans le cadre de sa politique de diversité, le Groupe Lépine étudie, à compétences égales, toutes les candidatures, dont celles de personnes en situation de handicap.
Cette annonce fait écho à vos aspirations ?
Envoyez-nous votre CV et nous vous contacterons.
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