Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l’enseignement, la recherche et l’innovation. Nos personnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1 , le CHU Dupuytren 2, l’hôpital de la mère et de l’enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d’un Centre de biologie et recherche en santé.
Le CHU recrute un chef de projet Entrepôt de Données de Santé H/F.
Missions générales
1. Pilotage et animation de la gouvernance de l'EDS
- Planifier, suivre et coordonner les instances de gouvernance (comité scientifique et éthique, comité de pilotage) ;
- Préparer les ordres du jour, rédiger les convocations et comptes rendus, assurer le suivi des décisions ;
- Recevoir et instruire les demandes d’utilisation de l’EDS : vérification de la complétude des dossiers, conformité réglementaires, cadrage méthodologique de premier niveau ;
- Préparer les éléments nécessaires à la présentation des projets devant les instances (comité scientifique et éthique, comité de pilotage) ;
- Assurer le suivi des avis rendus par les instances, veiller à leur mise en œuvre et informer les porteurs de projets ;
Gestionfinancièreetadministrative,enlienaveclacheffedeprojetduGCSNOVAetlaDRI,du projet EDS@NOVA;
2. Appui au montage et au suivi des projets EDS
- Accompagner les équipes investigatrices dans la structuration des projets EDS : faisabilité, planning, ressources ;
- Assurer le pilotage réglementaire et la conformité : analyse du cadre réglementaire, appui à la qualification des projets, rédaction des documents réglementaires, suivi des démarches à réaliser auprès des instances compétences (RGPD/CNIL) ;
- Effectuer le suivi budgétaire des projets :implémentation dans le logiciel de suivi Easydore et suivi budgétaire ;
- Coordonner les différents acteurs pour garantir la bonne réalisation du projet ;
- Suivre et réaliser des reporting régulier sur l’activité de recherche sollicitant l’EDS auprès de la Directrice de la Recherche et de l’Innovation.
3. Coordination de l’activité de recherche « Etudes sur données »
- Superviser et gérer le portefeuille des études sur données portée par un professionnel du CHU ou par un tiers extérieurs ;
- Organiser le travail de l’équipe affectée à cette activité : un chef de projet et un assistant ;
- Veiller à la conformité réglementaire et à la bonne réalisation de l’activité, conformément aux procédures internes, et en particulier :
- Contrôle de la qualification des projets et des déclarations réglementaires ;
- Implémentation des projets dans le logiciel de suivi Easydore ;
- Suivi des délais de mise en œuvre des projets ;
- Gestion de la contractualisation des projets, que l’établissement soit Responsable de traitement ou sous-traitant.
Missions spécifiques
1. Relations avec les infrastructures et autorités nationales
- Assurer l'interface avec les instances nationales (CESREES/SNDS, Health Data Hub, CNIL) : veille, échanges techniques et réglementaires et suivi des dossiers ;
- Représentation du CHU de Limoges au sein des réseaux professionnels (EDS@NOVA, groupes nationaux) ;
- Contribuer aux réponses aux appels à projets (AAP) mobilisant l’EDS
- Répondre aux enquêtes nationales et institutionnelles
2. Mission(s) transversale(s)
- Participer au système de management de la qualité (rédaction, participer aux réunions, déclarer les non-conformités, lire les procédures, …)
Spécificités du poste:
Forfait cadre
Télétravail compatible selon les règles de l’établissement et les besoins du service
Particularités du poste :
Nécessite une très bonne connaissance du cadre réglementaire et éthique applicable.
Gestion d’un portefeuille de projet important en volume.
Nombreux interlocuteurs internes et externes.
Environnement en constante évolution (réglementation, doctrine CNIL, dispositifs nationaux).
Exigence élevée de rigueur, de traçabilité et de confidentialité.
Formations – Qualifications (Savoir) :
- Formation de niveau Master 2 ou Doctorat en santé publique, épidémiologie, biostatistique, informatique de santé, data science ou discipline équivalente ;
- Formations ou expériences d'attaché de recherche clinique (ARC) ou de chef de projet constituent un plus.
Connaissances particulières (Savoir-faire) :
- Compétences techniques et scientifiques
- Solide connaissance de la recherche clinique, épidémiologique et/ou en données de santé
- Bonne maîtrise des cadres réglementaires de la recherche impliquant des données de santé (RGPD, CNIL, cadre de référence méthodologique)
- Compréhension des enjeux liés aux EDS et aux systèmes d'information hospitaliers
- Connaissances en méthodologie de recherche observationnelle
Capacités rédactionnelles scientifiques et réglementaires
Compétences organisationnelles
- Capacité à piloter et coordonner des projets complexes et multi-acteurs
- Autonomie, rigueur, sens de l'organisation et respect des délais
- Capacité d'analyse et de synthèse de dossiers complexes
Expériences professionnelles (Savoir-faire) :
- Expérience souhaitée en environnement hospitalo-universitaire ou en recherche clinique/données de santé
- Expérience en coordination de projets de recherche ou en gestion de données de santé
- Expérience dans l'instruction de dossiers réglementaires et l'interaction avec les instances d'évaluation
Qualités professionnelles (Savoir-être) :
- Excellentes compétences relationnelles et sens du travail en équipe pluridisciplinaire
- Capacité d'adaptation face à un environnement réglementaire en évolution constante
- Diplomatie et gestion des situations de tension ou de conflits
- Discrétion et respect strict de la confidentialité des données de santé
- Esprit d'initiative et force de proposition
- Autonomie, rigueur et organisation
