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Expert Compliance et Validation de Systèmes Informatisés H/F
MSD —Igoville (27)
- Temps plein
- Ingénierie
- Anglais
- Master
Manager de projets compliance et risque H/F
MasORange —Nanterre (92)
- Temps plein
- Anglais
French Instructor - PT Adjunct Faculty or Freelance
Schiller International University —Paris (75)
- Microsoft Excel
- Anglais
- Master
Postuler rapidement
Officier de Sécurité Adjoint en charge des projets sensibles et appui transverses H/F
Airbus Defence and Space SAS —Toulouse (31)
- Temps plein
- Anglais
- Prévoyance invalidité
- Actionnariat salarié
Compliance officer sanctions (F/H) - CDD de 6 mois
BPCE SA —Paris (75)
- Anglais
- Gestion de projet
- Prise en charge du transport quotidien
- Travail à domicile occasionnel
Directeur Gouvernance, Risques & Conformité F/H
Sonergia —Marseille (13)
- Télétravail partiel
- Leadership
CDI - EMS - Support de gestion des processus / Business Process Management support F/H
STMicroelectronics —Rousset (13)
- Anglais
- Leadership
Splunk Operations Specialist / Spécialiste Splunk (F/H)
Airbus Defence and Space SAS —Paris (75)
- Temps plein
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- Prévoyance invalidité
- Actionnariat salarié
Gestionnaire Contrôle des Exportations et Douanes F-H
Safran —Guidel (56)
- Temps plein
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- Niveau Licence
- Commerce
Testia SAS - Technicien.ne en Contrôle Non Destructif (CND) débutant.e - Formation assurée - dispositif POEI - (H/F) – Nantes
Testia France —Nantes (44)
- Temps plein
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- Bureautique
- Prise en charge du transport quotidien
- Prévoyance invalidité
il y a 10 jours
Sanctions Compliance Officer Advisory Senior (F/H)
BPCE SA —Paris (75)
- Anglais
- Master
- Gestion de projet
- Prise en charge du transport quotidien
- Travail à domicile occasionnel
il y a 1 jour
Chargé de mission management des risques H/F
ANDRA —Châtenay-Malabry (92)
- Compétences en communication
- Horaires flexibles
Manager de projets compliance et risque H/F
Orange Cyberdefense —Nanterre (92)
- Temps plein
- Anglais
Strategic Business Partner Manager (M/F)
Airbus Helicopters SAS —Marseille (13)
- Temps plein
- Compétences en communication
- Prise en charge du transport quotidien
- Actionnariat salarié
il y a 9 jours
Expert(e) Observabilité - Dynatrace - Île-de-France
Sopra Steria —Courbevoie (92)
- Temps partiel
- Télétravail partiel
- Azure
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- Compétences rédactionnelles
Postuler rapidement
Ingénieur Qualité Fournisseurs Senior H/F - Senior Supplier Quality Engineer, Process Excellence & Strategy (f/m/d)
GE Vernova —Aix-les-Bains (73)
- De 118 400 € à 197 100 € par an
- Temps plein
- Microsoft Excel
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Chef de projet débutant (H/F)
Aktehom —Lille (59)
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Senior Scientist, Analytical Development /Chargé(e) d'Etude Senior en Développement Analytique
Ipsen PharmSciences SAS —Dreux (28)
- Temps plein
- Niveau Doctorat
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Technicien IT téléservices - Champagne Au Mont d'Or (69)
Chubb Fire & Security —Champagne-au-Mont-d'Or (69)
- Temps plein
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Operations Leader / Responsable de Production (F/H)
Airbus Operations SAS —Toulouse (31)
- Temps plein
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- Gestion de projet
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Business Manager, Marseille (13) : emplois

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Business Manager, Nantes (44) : emplois

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Alternance Business Analyst It, Paris (75) : emplois

Expert Compliance et Validation de Systèmes Informatisés H/F

MSD -
Igoville (27)

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Détails de l'emploi

Temps plein

Qualifications

Ingénierie
Anglais
Master
Bureautique

Description complète du poste

Job Description

Sous la responsabilité du Responsable IT/OT, votre principale mission sera d’être le référent Compliance et Validation pour les Systèmes Informatisés pour le site dIgoville.

Rôle dexpert Compliance et Validation :

Est l’interlocuteur privilégié pour le site (dont le service Assurance Qualité) et les fournisseurs par rapport à son domaine d’expertise
Définit pour le site les standards en termes de Validation de Systèmes Informatisés en lien avec la réglementation et les recommandations
Présente la stratégie de validation et les documents associés en cas d’Audit et Inspection
Apporte un support aux Experts Techniques pour valider les Systèmes Informatisés puis conserver cet état validé tout au long du cycle de vie du système
Forme les experts techniques pour s’assurer de leur bonne compréhension des réglementations en vigueur
Donne des préconisations concernant le retrait des systèmes obsolètes ainsi que sur la durée de rétention des données archivées
Participe à ces activités de retrait et d’archivage pour vérifier le respect de la réglementation en vigueur

Support en routine :

Partenaire privilégié des secteurs de production et des laboratoires
Participe aux investigations techniques et documentaires
Joue le rôle d’expert Technique pour certains systèmes (dont les fichiers Excel validés)
Participe aux investigations en cas d’incident et/ou de déviation
Réalise les activités de maintenances annuelles ainsi que la revue périodique de systèmes informatisés
Prend en charge des actions de routine (gestion des accès, Data Integrity…)

Système Documentaire et Gestion des Changements :

S’assure que les documents du service sont à jour
Propose et réalise des modifications (organisation, simplification) du système documentaire pour le service
Fait évoluer les documents du service en fonction de l’évolution des politiques et procédures Groupe
Apporte un support et/ou prend en charge l’organisation et la documentation nécessaire lors de modifications de Systèmes Informatisés

Contribue à la réussite des projets :

Travaille en étroite collaboration avec les Chefs de Projet pour définir la Stratégie de Validation associée à la mise en place du nouveau système
Accompagne les Chefs de Projet dans la rédaction des documents liés à la validation du système
Participe et réalise des étapes de validation dans le cadre du projet

Innove et est force de de propositions :

Identifie et pilote des actions daméliorations pour optimiser les activités de validation
Propose des évolutions innovantes dans son domaine d’expertise dans le respect de la réglementation en vigueur

Formation

Bac3, Diplôme d’ingénieur ou Bac5 dans une formation technique, pharmaceutique ou qualité

Expérience

Au moins 3 ans d’expérience en milieu industriel pharmaceutique

Compétences

Connaissance du GAMP5, des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et de la 21CFRpart11
Connaissance des règles de Data Integrity
Bonne maîtrise d’Excel et des outils bureautiques
Notions de Gestion de Projet
Anglais
Anglais professionnel (technique et conversationnel)
Besoin de communiquer avec des interlocuteurs du Groupe et des inspecteurs, d’autres sites, des fournisseurs

Savoir-être

Orienté client et résolution de problème : capacité à soutenir la performance industrielle du site
Sens de l’analyse et pragmatisme : proposer des solutions adaptées au besoin client
Force de proposition : être innovant dans la mise en place de nouvelles solutions
Rigueur et autonomie dans le travail
Capacité à travailler en équipe et avec d’autres services (Projets, Maintenance, Assurance Qualité) et des interlocuteurs du Groupe
Communication et relationnel aisés avec l’ensemble des interlocuteurs : savoir expliquer les avantages/inconvénients de plusieurs options et être force de persuasion

Required Skills:
Application Infrastructure, Application Infrastructure, Audit Documentation, Change Catalyst, Cloud Security, Digital Forensics, Identity Access Management (IAM), Incident Response, Information Security Engineering, Information Technology (IT) Performance Architecture, IT Infrastructure Management, Maintenance Management, Organizational Management (OM), Pharmaceutical Microbiology, Pharmacodynamics, Pharmacogenetics, Pharmacogenomics, Pragmatics, Problem Elimination, Problem Solving, Quality Assurance Processes, Quality Management, Security Standards Development, Server Hardware Configuration, Systems Architecture {+ 1 more}

Preferred Skills:
Current Employees applyHERE

Current Contingent Workers applyHERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:
Regular

Relocation:
VISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements:
Hybrid

Shift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Job Posting End Date:
09/26/2026*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the dayBEFORE the job posting end date.
Requisition ID: R396934

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