Descriptif
L'ÉTABLISSEMENT :
Qui sommes-nous ?
Né de la fusion de deux établissements et ouvert en 2017, l'Hôpital Nord Franche-Comté est un établissement moderne et récent. L'ensemble des sites est doté d'équipements à la pointe de la technologie qui vous permettront d'exceller dans votre spécialité.
Situé en Franche-Comté, il est proche de la frontière Suisse et de l'Allemagne et est desservi par l'aéroport de Bâle et une gare TGV. Notre établissement propose un environnement de travail ressourçant et verdoyant au sein d'un patrimoine culturel et gastronomique riche.
Nos avantages :
- Crèche dédiée à l'établissement
- CGOS + Amicale du personnel
- Self d'entreprise
- Association sportive
- Évènements festifs
- Ateliers bien-être
En chiffres :
- 4500 professionnels (site de Trévenans et ses annexes)
- 1200 lits et 600 places en EHPAD
- 23 spécialités de médecine et 13 de chirurgie
- 95 000 passages aux urgences
- 125 000 admissions en hospitalisation
- 2800 naissances
Fidèle à nos valeurs d'égalité des chances et de diversité, notre établissement est handi-accueillant et met en uvre des actions concrètes pour accueillir et accompagner les personnes en situation de handicap. Poste éligible au dispositif ADN Talent.
LE POSTE :
Identification du poste
Type de contrat : CDD d'un an
Quotité : 100% - 37h30/semaine
Rattachement hiérarchique : Direction des Affaires Médicales, de la Recherche Clinique et de l'Innovation
Responsabilité hiérarchique : Responsable de l'Unité de Recherche Clinique et de l'Innovation
Relations fonctionnelles : Patients, Infirmiers de Recherche Clinique, Médecins investigateurs, Cadres de santé, Equipes médicales et paramédicales, Pharmacie, Laboratoires de biologie médicale, Président CME, Directions fonctionnelles de l'HNFC, Equipe du Dossier Patient Informatisé (DPI), Représentants de l'industrie pharmaceutique, Promoteurs industriels, institutionnels et académiques, Services de pharmacovigilance, Service informatique, Service biomédical, Service des archives, Biostatisticien, Data-manager, Instances administratives et réglementaires
Activiés
Le TEC est chargé de la gestion des protocoles de recherche clinique en collaboration avec les investigateurs. Il veille au respect du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des dispositions réglementaires et législatives en vigueur. Ses activités sont principalement les suivantes :
Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité
Participation à la mise en place d'études
Prescreening et aide à l'inclusion, vérification des critères d'éligibilité des patients
Accompagnement des patients inclus et organisation des visites de suivi
Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) ; réalisation de la saisie CRF et des demandes de corrections
Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens dédiés
Traitement pré-analytique des échantillons biologiques : préparation stockage et acheminement
Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique
Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données
Suivi des événements indésirables
Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
Archivage des documents
Reporting vis-à-vis de l'ARC et de la coordinatrice URC
Au sein de l'HNFC, le TEC peut également réaliser des activités d'Assistant de recherche clinique (ARC), dont la mission est de mettre en place sur site ou à distance, puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire, des protocoles de recherche clinique. En tant qu'ARC, les activités sont les suivantes :
1- Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité
2- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine
3- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
4- Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d'activité
5- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité
6- Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
7- Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité
8- Suivi des événements indésirables
PROFIL RECHERCHÉ :
Diplômes ou formations
Diplôme : niveau Bac + 3 :
Etudes paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie, informatique,...)
Diplôme de formation à la recherche clinique
Pré requis
Expérience d'au moins 6 mois dans un poste similaire
Autonomie
Sens de l'Organisation, rigueur et sérieux
Capacité d'adaptation
Esprit de synthèse, d'analyse et sens critique
Disponibilité
Diplomatie
Confidentialité
Planification
Compétences rédactionnelles
Savoir-faire requis
1- Avoir une connaissance solide des Bonnes Pratiques Cliniques
2- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical
3- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
4- Créer et développer la relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et / ou son entourage
5- Evaluer la pertinence/ la véracité des données et/ou informations
6- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
7- Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
8- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
9- Travailler en équipe pluridisciplinaire/ en réseau
10- Savoir s'exprimer en face-à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
11- Avoir une connaissance du vocabulaire médical
12- Utiliser les logiciels métier
13- Utiliser et veiller à la mise à jour des procédures, de la réglementation dans le domaine
14- Animer et développer un réseau professionnel
15- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
Connaissances associés
Connaissances détaillées
Anglais scientifique
Base de données
Ethique et déontologie médicales
Logiciel dédié à la recherche clinique
Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
vocabulaire médical
Qualité
Connaissances approfondies
Gestion de données relatives à son domaine
Méthodes de recherches cliniques
Réglementation relative à la recherche clinique
