RESPONSABLE LABORATOIRE PHYSICO CHIMIE CQ - CDI (H/F)
Qui sommes-nous ?
Groupe industriel pharmaceutique français, nous œuvrons à rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Leader mondial de l'unidose stérile, nous comptons 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2400 collaborateurs.
Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 450 collaborateurs.
Votre rôle
Rattaché(e) au RESPONSABLE CONTROLE QUALITE,
Vous aurez pour mission de :
- Planifier les analyses physico-chimiques des MP/PF en fonction des besoins de la planification et du FIFO et les attribuer aux techniciens physico-chimie afin de respecter les objectif du lead time du laboratoire
- Planifier et réaliser la vérification des données brutes de dossiers de contrôle des PF/MP avant acceptation
- Etre back up du Responsable Contrôle Qualité pour réaliser l’approbation des lots de MP,
- Assurer la formation et l’habilitation du personnel sous sa responsabilité,
- Prendre en charge les analyses dans le cadre des réclamations Clients, les études complémentaires sollicitées en termes d’analyse,
- Coordonner et s’assurer de la qualité des investigations laboratoire menées au sein du Contrôle Qualité,
- Assurer l’exactitude du paramétrage du LIMS,
- Participer et défendre, lors d’audits et inspections, les pratiques du laboratoire
- Coordonner et réaliser les CAPA et Change Control liés à l’activité du laboratoire afin de respecter les délais
- Participer au déploiement de la politique de maintien de la conformité Qualité du site,
- Participer au reporting des tendances et à la démarche d’amélioration continue du Laboratoire.
- Gérer les budgets du laboratoire
Votre profil
- Bac +4/+5 minimum requis en physico-chimie avec une expérience en laboratoire de contrôle en industrie pharmaceutique.
- De bonnes connaissances des BPF, BPL et Pharmacopées ainsi que des techniques analytiques courantes.
- Vous avez de bonnes capacités managériales et vous êtes doté d’un bon relationnel et d’un esprit de synthèse.
- Anglais technique intermédiaire
Vos avantages
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Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
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Compte Epargne Temps
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Plan Epargne Groupe
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Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif
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Politique de télétravail
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Participation et Intéressement
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Primes diverses (vacances, fin d’année)
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Avantages CSEE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
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Titres restaurants, paniers jours
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Indemnité de transport
Détails du poste
Statut : Cadre
Motif recrutement : Replacement
Horaire : 2*8 du lundi au vendredi, semaine du matin : ( 06h - 14h ) semaine d'après-midi ( 13h-21h )
Notre localisation
Le site de Coutances se situe à 1h30 de Rennes, 1h15 de Caen et 10 min de la mer.
Découvrez les 10 bonnes raisons de s'installer dans La Manche et comment adoptez l'attitude Manche en cliquant sur ces liens :
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S'installer dans la Manche
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Pour en savoir plus sur nous :
Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.
Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.
Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.
Nous sommes engagés dans une démarche structurée en matière de Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement et de maîtrise de l’énergie.
Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.
Rejoignez-nous et faites la différence !
