Descriptif
Descriptif du poste :
Dans le cadre d'un projet financé par Santé Publique France, le Dr Thomas coordonne le registre des Anomalies Congénitales de Nouvelle-Aquitaine (registre ATENA) dont le CHU de Bordeaux est promoteur.
Ce registre concerne les ftus et les enfants jusqu'à 1 an de vie atteints de malformation congénitale nés en Nouvelle Aquitaine.
Les anomalies congénitales apparaissent dès la vie ftale. Elles sont la première cause de mortalité infantile dans les pays développés. Elles engendrent aussi une morbidité non négligeable en lien avec des incapacités et des handicaps futurs.
Le lien entre exposition environnementale et développement des anomalies congénitales est une préoccupation grandissante de la recherche étiologique internationale. Compte-tenu de la prévalence faible des malformations (3-4%), une surveillance multicentrique et coordonnée, ainsi qu'un savoir-faire dans la caractérisation des expositions, en particulier environnementales et médicamenteuses, sont nécessaires, en plus de la collecte des données valides de prévalence. Ces données doivent permettre de mettre en place des études épidémiologiques analytiques afin d'établir des mesures de prévention.
Dans ce cadre, le CHU de Bordeaux recrute un(e) attaché(e) de recherche clinique qui sera basé(e) à l'hôpital cardiologique du Haut-Lévêque et rejoindra l'équipe constituée du médecin coordonnateur du registre, d'une chargée de projet, de deux attachées de recherche clinique, d'une gestionnaire de données biomédicales, d'une ingénieure de recherche en santé environnementale.
Mission générale :
La mission consiste principalement à :
- Saisir et garantir la qualité et la sécurité des données ;
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient ;
- Saisir les données sur les outils mis à disposition ;
- Mener un entretien de recueil de données auprès des parents et proposer des actions d'amélioration du questionnaire ;
- Suivre le recueil des données dans les différents établissements : organisation et compte-rendu des déplacements, remplissage de tableaux d'activité ;
- Garantir la confidentialité des données sensibles
- Veiller au respect de la réglementation et des règles d'assurance qualité ;
- Réaliser les screening de patients ;
- Réaliser les bilans qualité dans les établissements (vérification des critères d'inclusion, calcul de l'exhaustivité et contrôle de la cohérence des données) et mettre en place des actions correctrices ;
- Rédiger et mettre à jour les procédures et documents de travail ;
- Classer les documents de l'étude.
Être en lien avec les professionnels des établissements de santé:
- Planifier les visites ;
- Rédiger des comptes rendus des visites ;
- Assurer la coordination avec les référents dans les établissements de santé ;
- Maintenir la dynamique de participation au recueil des données dans les établissements ;
Profil recherché :
Participer à toute autre mission annexe nécessaire au bon fonctionnement du registre.
Ces activités seront réalisées sous la responsabilité du médecin coordonnateur du registre, des investigateurs des différents centres, de la chargée de projet et de la coordonnatrice d'études cliniques.
Il y aura un lien avec les services/unités fonctionnelles/tutelles liées aux différentes pathologies du registre (pharmacovigilance, ARTEMIS, Santé Publique France, Génétique).
Missions spécifiques/Particularités du poste
Le poste nécessitera l'identification et la création d'un réseau des professionnels qui traitent les patients (CHU et hors CHU).
Ce poste nécessite des déplacements dans la région Nouvelle-Aquitaine et implique la possession du permis B et d'une voiture. Ainsi, que la possibilité de déplacements sur plusieurs jours consécutifs.
Compétences réquises :
Techniques :
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
Analyser et utiliser des informations à partir d'un questionnaire d'expositions
Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Utiliser les logiciels métier et bureautique
Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
Permis de conduire
Déplacements prévus sur plusieurs jours
Organisationnelles :
Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
Etre autonome, organisé et rigoureux.
Relationnelles :
S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes
Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
Pouvoir échanger et créer un lien avec les équipes soignantes
Pouvoir échanger avec les parents
Recueillir des informations auprès des parents
