Rejoignez CHIESI, un groupe engagé pour la santé et l’innovation
CHIESI est un groupe familial pharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans trois domaines d’expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l’adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra rares), CARE (produits et services en transplantation rénale et hépatique) et prévention (micronutrition).
Regroupant près de 6500 collaborateurs dans le monde, CHIESI est présent en France sur l’ensemble de la chaîne de valeur ajoutée – R&D, production, distribution et mise à disposition auprès des professionnels de santé et des patients
Certifié B-Corp, CHIESI s’engage dans l’amélioration de la qualité de vie des patients, de manière responsable et durable envers la société et l’environnement. Depuis avril 2021, CHIESI France est le premier laboratoire pharmaceutique Société à Mission. Pour plus d’informations accéder au site ici : www.chiesi.fr
En France, la filiale compte environ 600 collaborateurs dont 300 sur son site industriel en région centre (41260 La Chaussée Saint Victor)
Si vous souhaitez intégrer une entreprise fourmillant de projets (extension du site, nouvelle ligne industrielle, …) et fortement engagée dans la réduction de son impact environnemental, le bien-être des patients, mais également celui des collaborateurs, alors les valeurs de cette entreprise et ce poste sont faits pour vous !
Votre mission
Rattaché(e) à la Directrice Assurance Qualité, vous organiserez, gérerez et coordonnerez les activités nécessaires au fonctionnement du laboratoire de contrôle afin de vérifier et garantir la conformité des MP, AC, PV, PSO et PF selon les Pharmacopées et les dossiers AMM.
Vos principales activités
Management des activités de contrôle et conformité qualité
Vous assurerez la planification et l’organisation de l’activité du service afin de garantir le bon déroulement des opérations et le respect des priorités. Vous superviserez les activités du laboratoire de Contrôle en veillant à la conformité des analyses, au respect des procédures et à la fiabilité des résultats.
Vous participerez à l’optimisation de l’activité du service à travers le suivi des indicateurs de performance et la mise en place d’actions d’amélioration continue visant à renforcer l’efficacité opérationnelle.
Vous contribuerez également au système qualité ainsi qu’au système SSEE (Santé, Sécurité, Environnement et Énergie) en veillant à l’application des procédures, au respect des exigences réglementaires et à la promotion des bonnes pratiques au sein du laboratoire.
Qualité & documentation laboratoire
Garant(e) de la démarche qualité au sein du laboratoire de Contrôle, vous veillez à la conformité des activités et à l’application des référentiels pharmaceutiques en vigueur.
Vous supervisez la rédaction, la mise à jour et le suivi des procédures, protocoles, spécifications de contrôle et documents qualité liés aux activités du laboratoire, en assurant la fiabilité et la traçabilité des données.
Vous participez également à la gestion des écarts, OOS/OOT et non-conformités, aux investigations associées en lien avec l’Assurance Qualité, ainsi qu’à la mise en place d’actions correctives et d’amélioration continue du système qualité.
Votre profil
Vous êtes le/la candidat(e) idéal(e) si vous disposez de :
Une formation initiale de Pharmacien, Ingénieur ou BAC +5 avec une spécialisation en contrôle (DESS, DEA ou équivalent), ainsi que d’une expérience de 2 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique
Une parfaite connaissance des référentiels pharmaceutiques (BPF, BPL, BPGF, etc.), de la réglementation pharmaceutique et des exigences qualité associées
Une bonne maîtrise des matériels et techniques utilisés en laboratoire, ainsi que des spécifications de contrôle et monographies en vigueur
Des connaissances en qualification et validation des équipements et procédés
Des compétences en gestion documentaire et une bonne maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, etc.)
Un bon niveau d’anglais professionnel, notamment pour la lecture et la rédaction de documents techniques
De fortes qualités de rigueur, confidentialité, autonomie, ainsi qu’un bon sens de la communication et du travail en équipe
Rejoindre CHIESI, c’est évoluer dans un environnement industriel exigeant et engagé, où la technique, l’innovation et le sens du collectif avancent ensemble au service des patients !
