Rattaché au Responsable Laboratoire de Contrôle Technique en collaboration avec les Chargés de Projets Analytiques et les Techniciens du service, vous participerez aux missions du service sur les activités de mise au point, développement et validation des méthodes analytiques sur les projets concernant un nouveau produit, un produit existant sur le marché ou un changement de référentiel réglementaire (méthodes pharmacopées).
Vos missions principales :
- En collaboration avec les techniciens référents dans les autres services du laboratoire de contrôle, s’assurer de la faisabilité technique des méthodes d’analyses lors des implémentations/validations/transferts de méthodes dans l’environnement qualité et HSE du laboratoire.
- Rédiger des protocoles de faisabilité/développement et des rapports associés.
- Définir des designs de validation selon les référentiels en vigueur et rédiger des protocoles et rapports de validation analytiques.
- Coordonner des analyses de faisabilité/développement/validation des méthodes notamment dans les activités liées aux projets analytiques (Méthodes HPLC/UPLC, Chromatographie Gazeuse, Dissolution, Karl Fischer, Potentiométrie, Spectrométrie d’absorption atomique Méthodes Pharmacopée Chimie) et aux validations de nettoyage.
- Participer à la mise en place des nouvelles méthodes analytiques pharmacopées ou méthodes client sur les nouveaux produits ou les produits commerciaux.
- Participer à l’amélioration continue de ces méthodes.
- Support analytique aux autres services en apportant son expertise sur les produits ou sur les guidelines ou référentiels de validation.
- Réaliser des investigations complémentaires en support des services opérationnels.
Vous travaillez en étroite collaboration avec les chargés de projets analytiques et transversalement avec les autres services du laboratoire de contrôle et les services supports du site sur les projets de validation analytique. Vous êtes amenés à travailler en contact avec le client sur certains projets analytiques avec le chargé de projet ou avec le responsable Laboratoire de Contrôle Technique.
Ces activités pourront également évoluer selon les besoins du service, vos compétences, et vos motivations et se développer sur les autres activités de service liées aux autres projets analytiques.
Les compétences que nous recherchons pour ce poste :
- Une bonne maîtrise des validations et transferts de méthodes analytiques.
- Une connaissance des principales techniques analytiques (Méthodes Physico-chimiques) et statistiques associées à la validation analytique.
- Une bonne connaissance de la Réglementation Pharmaceutique (BPF, ICH, USP, Pharmacopée Européenne).
- Un niveau d’anglais opérationnel pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones en relation avec les implémentations analytiques, les développements/mises au point et les investigations.
- Un bon contact client et une communication adaptée aux différents interlocuteurs.
Une expérience dans l’industrie pharmaceutique et une connaissance des différentes méthodes d’analyse sera un atout sur ce type de poste exigeant polyvalence et adaptation.
Votre profil :
Un diplôme technique ou scientifique (Bac+2 minimum) avec un bon niveau d’anglais (B2 minimum) et justifiez d’une expérience reconnue dans le contrôle qualité des produits pharmaceutiques. Vous avez une expérience diversifiée et polyvalente dans les diverses activités analytiques recherchées.
Vous avez un goût particulier pour le travail en équipe. La réponse aux besoins clients est pour vous un challenge motivant.
Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre capacité à faire évoluer les pratiques (force de proposition).
Votre motivation, adaptabilité et ouverture d’esprit sont essentiels pour réussir dans cette fonction.
- Horaires variables en journée à 35H par semaine
- 6 semaines de congés payés
- Mutuelle et prévoyance pris en charge à 60% par l'entreprise
