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Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires H/F
Laboratoire Arrow —Lyon 7e (69)
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Pharmacien Assurance Qualité Gamme Produits H/F
Laboratoire Arrow —Lyon 7e (69)
- De 46 000 € à 49 000 € par an
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- Sens de l'organisation
Pharmacien Responsable Produit (H/F) – CDD 6 Mois
SKYEPHARMA PRODUCTION SAS —Saint-Quentin-Fallavier (38)
- Niveau Doctorat
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Pharmacien Affaires Réglementaires Exploitant H/F
Alloga —Lyon (69)
- Temps plein
- Niveau Doctorat
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Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
Ividata Life Sciences —Lyon (69)
- Télétravail partiel
- Niveau Doctorat
- Service client
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Pharmacien BPDO - H/F
Asten Santé —Chassieu (69)
- Temps plein
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Pharmacien Responsable Intérimaire/Responsable Affaires Pharmaceutiques Exploitant H/F
Alloga —Chaponnay (69)
- Temps plein
- Niveau Doctorat
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Pharmacien(ne) Responsable BPDO
ELIVIE —Rillieux-la-Pape (69)
- À partir de 3 500 € par mois
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Biologiste Médical Médecin ou Pharmacien - F/H
Eurofins France Clinical Diagnostics - Biomnis —Lyon (69)
- Temps plein
- Médecine
- Niveau Doctorat
- Expérience en laboratoire
- Prise en charge du transport quotidien
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pharmacien en distribution pharmaceutique jobs near lyon, ara

Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires H/F

Laboratoire Arrow -
Lyon 7e (69)

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Détails de l'emploi

Qualifications

Anglais

Description complète du poste

Lyon 7
CDI
42-46K€
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Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 240 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires H/F en CDI !

Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires Labelling EU, vous assurez le suivi de l’information produit des spécialités enregistrées en procédure européenne et la validation des articles de conditionnement.

VOS MISSIONS

Préparer les traductions des demandes de modification de l’information médicale en relation avec les demandes des autorités et de la pharmacovigilance pour les AMM enregistrées en procédure européenne et soumettre les phases nationales dans les délais impartis ;
Valider les articles de conditionnement associés (textes et exigences réglementaires) ;
Effectuer le suivi des ADC et l’implémentation des modifications de l’information en lien avec les variations et en collaboration avec les équipes concernées locales et/ou globales ;
Assurer la revue et la validation des notices braille (textes et exigences réglementaires) ;
Assurer la mise à jour des bases de données et le suivi des indicateurs relatifs à ces activités.

VOTRE PROFIL

Pharmacien(ne) diplômé(e) et spécialisé(e) en Affaires Réglementaires, vous bénéficiez de 1 à 3 ans d’expérience en Affaires Réglementaires.

Vous êtes doté(e) des compétences suivantes :

Anglais fluent (notamment anglais médical).
Une première expérience en labelling serait un plus !
Rigoureux(euse), impliqué(e) et autonome.

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Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires H/F

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Pharmacien Affaires Réglementaires Exploitant H/F

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