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Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F
seqens —Limay (78)
- Compétences rédactionnelles
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Seqens AL —Limay (78)
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Seqens AL —Limay (78)
Réaliser les revues périodiques des équipements et utilités et suivre les indicateurs d’activité. Participer aux activités de qualification des systèmes et…
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seqens -
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Détails de l'emploi

Qualifications

Génie chimique
Compétences rédactionnelles
Chimie
Métrologie

Description complète du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Quality & Regulatory - Quality Assurance

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F

Contexte du poste :

Dans le cadre du renforcement de notre équipe Qualité, nous recherchons un(e) Chargé(e) Qualification & Validation.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l’activité de Qualification des équipements/système, suivre l'activité de validation des procédés, vérifier la métrologie des équipements du site, participer aux activités Qualité du service dans le respect de la réglementation BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.

Principales missions :

Participer aux activités de qualification des systèmes et équipements (protocoles, rapports, suivi des non-conformités).
Contribuer aux validations de procédés : rédaction de protocoles, coordination des activités Production et Laboratoire, analyse des résultats et rédaction des rapports.
Gérer les demandes de changement (Change Control) et les actions Qualification / Validation associées.
Réaliser les revues périodiques des équipements et utilités et suivre les indicateurs d’activité.
Participer à la gestion du système qualité : déviations, CAPA, analyses de risques et mise à jour documentaire.
Assurer le suivi de certaines activités de métrologie

Les atouts pour réussir :

De formation Qualité, Chimie, Génie Chimique
2 années d'expérience minimum sur un poste similaire en environnement pharmaceutique ou chimie fine
Connaissance des environnements GMP
Rigueur, force de proposition
Compétences rédactionnelles
Gout du terrain, intérêt pour les aspects techniques
Expérience en Métrologie serait un plus

Localisation du poste

France, Ile-de-France, Limay (78)

Informations générales

Société / Etablissement

Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech.

Nous rejoindre, c'est intégrer un site, innovant et flexible dédié à la fabrication de molécules complexes centré sur la satisfaction des clients internes et externes.

Rejoindre Seqens Limay est une opportunité unique de participer à un projet passionnant avec un esprit entrepreneurial et des équipes passionnées.

Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 2700 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 15 sites de production et 5 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.

Référence

2026-1757

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