Descriptif
Temps de travail : Temps Plein
Statut : CDD ou CDI selon profil
Grade : Technicien Supérieur Hospitalier (TSH)
Intitulé du poste : Attaché de Recherche Clinique
Lieu de travail : GHU Paris Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation - DRCI
Organisation du travail : Sur site / Horaires : 9 h 16 h 30 ou 9h30 17h
Spécificités liées à la fonction : Déplacements France
Poste à pourvoir à compter du 04 Mai 2026
VOUS SOUHAITEZ REJOINDRE UN ACTEUR HOSPITALIER MAJEUR DANS LA PRISE EN CHARGE EN PSYCHIATRIE ET NEUROSCIENCES ?
Le Groupe Hospitalier Universitaire Paris psychiatrie et neurosciences est né le 1er janvier 2019 des rapprochements des hôpitaux Sainte-Anne, Maison Blanche et Perray-Vaucluse. Leader dans le soin, l'enseignement et la recherche portant sur les maladies mentales et le système nerveux, le GHU Paris emploie 5600 hospitaliers répartis dans 100 sites parisiens, ainsi que des unités à dimension médico-sociale dans le 91 et le 93.
Le GHU Paris assure la prise en charge de proximité, de recours et de spécialité des Parisiens dans toutes les disciplines associées à la santé mentale et au cerveau au sein de 170 structures réparties dans la capitale. 2 chrono pour connaître le GHU Paris en images animées
www.ghu-paris.fr / LinkedIn Ghu Paris
Siège : Site Sainte-Anne, 1 rue Cabanis 75014 Paris
Le GHU Paris est signataire de la Charte pour la santé mentale au travail
DESCRIPTION DE LA DIRECTION
La Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) du GHU au sein de la Direction de la recherche, de l'innovation, des partenariats et de la coopération internationale est chargée de l'élaboration et de la mise en uvre opérationnelle de la politique de recherche clinique et d'innovation du GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences.
La DRCI est chargée de piloter les projets de recherche développés par le GHU et de suivre l'ensemble des activités de recherche se déroulant au sein de l'institution.
La DRCI assure également la fonction de coordination et d'animation de l'activité de recherche de l'établissement.
La DRCI met notamment en uvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires applicables, l'ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au GHU. La DRCI assure la prise en charge de l'instruction technico-réglementaire, du suivi administratif et financier des projets de recherche clinique promus ou gérés par le GHU et contrôle la réalisation des projets.
Elle assure également la fonction de coordination des différentes structures de soutien à l'activité de recherche (Centre de recherche Clinique, centre de ressources Biologiques) de l'établissement.
DESCRIPTION DU POSTE
Opérationnalisation et suivi des études cliniques dans le domaine du médicament, du dispositif médical ou hors produit de santé en assurant les missions suivantes
MISSIONS
Mise en place des études :
- Contribuer à la rédaction des documents nécessaires aux investigateurs : la plaquette de l'étude, les guides circuits, les fiches aide-mémoire...
- Organiser la mise en place de l'étude
- Présenter les documents de l'étude, rappeler les critères d'inclusion/exclusion, faire démonstration du cahier d'observation électronique (création d'un patient test).
- Présenter le protocole : l'utilisation du dispositif médical et sa destination ou le mode d'administration du médicament, les examens à réaliser, l'âge requis des patients volontaires
- Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux).
Suivi des études, monitoring :
- Contrôler la bonne application des procédures et de la réglementation.
- Réaliser des visites de suivi (monitoring) des centres investigateurs.
- Servir de soutien technique aux investigateurs.
- Rédiger les informations importantes de l'étude par mail ou sous forme de newsletter.
- Éditer et gérer les demandes de corrections.
- Gérer le stock des médicaments et des dispositifs médicaux utilisés.
- Monitorer les cahiers d'observation complétés par les médecins.
- Rédiger des rapports de suivi, les courriers et notes explicatives associés.
- Détecter, analyser les éventuels dysfonctionnements ou déviations dans les centres investigateurs, rechercher et mettre en place les actions correctives, établir la liste des déviations de l'étude.
- Veiller à la détection et au suivi attentif des évènements indésirables (EI) et évènements indésirables graves (EIG).
- Vérifier la transmission des données de pharmaco/matériaux/réactovigilance aux services concernés.
- S'assurer du bon respect des bonnes pratiques cliniques et des normes applicables.
- Collaborer avec les autres membres de l'équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC, data-manager...).
Exploitation des résultats :
- Contrôler les données recueillies par rapport aux données sources
- Superviser les demandes de corrections.
- Transmettre les résultats au management.
- Informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l'étude.
PROFIL
Diplôme requis :
- Formation initiale scientifique : niveau universitaire (Bac +3/Bac + 4/ Bac +5) complétée d'une formation d'attaché de recherche clinique.
Savoir-faire :
- Démontre une excellente connaissance des ICH-GCP et de l'environnement réglementaire des essais cliniques
- Sait communiquer efficacement à l'écrit et à l'oral
- Bon niveau d'anglais (oral et écrit)
- Bonne connaissance de l'informatique
- Doit pouvoir voyager (voyage national de plus d'une journée potentiellement)
Expériences :
- Minimum de 1 an d'expérience dans un poste d'ARC
- Expérience dans le monitoring d'essais cliniques de phases précoces souhaitable (phase 1 et/ou 2)
- Expérience dans le domaine des neurosciences souhaitable
Savoir-être :
- Sait être organisé(e), multitâche et rigoureux(se) s'attaché(e) aux détails
- Sait travailler en équipe
- Sait définir des priorités pour lui(elle)-même
- Fait preuve de motivation
- Sait travailler de manière autonome
Vos avantages au GHU :
- Remboursement des titres de transports en commun en IDF.
- Possibilité de télétravail et mise à disposition d'un ordinateur portable.
- Accès à la cantine du personnel.
- Possibilité de place en crèche.
- Accès au WELLPASS +300 activités sportives avec accès gratuit (salle de sport, Pilates).
