CIS bio international appartient au Groupe CURIUM, leader mondial en matière de produits radiopharmaceutiques.
Fruit de nombreuses années d’expérience, il allie un héritage éprouvé à une approche pionnière permettant l’innovation, l’excellence et un service sans égal.
Curium consacre toute son énergie à assurer la livraison personnalisée de nos produits vitaux à plus de 35 000 patients qui nécessitent un diagnostic et un traitement décisifs chaque jour.
Ingénieur Contrôle Qualité (H/F)
Saclay (91)
CDD – 6 mois
Description du poste
Dans le cadre d’un remplacement temporaire de 6 mois au sein de la direction du Contrôle Qualité, nous recherchons un(e) Ingénieur Contrôle Qualité.
Vous contribuerez activement à la gestion des activités qualité, au suivi des études de stabilité, à l’administration des systèmes informatisés (LIMS) ainsi qu’à la mise à jour de la documentation qualité, dans le respect des exigences réglementaires BPF/GMP et des règles de sécurité.
Vous jouerez un rôle clé dans la fiabilité des données analytiques et dans le maintien de la conformité des activités du laboratoire.
Vos missions
Support aux projets Contrôle Qualité
Rédiger les protocoles et rapports d’études de stabilité
Assurer le suivi des études de stabilité en lien avec les projets en cours
Compiler, analyser et interpréter les données de Contrôle Qualité
Vérifier et garantir la conformité des données brutes (data review)
Administration du LIMS
Gérer les demandes d’invalidation de résultats et/ou d’avis
Administrer les droits d’accès des utilisateurs
Assurer le support aux utilisateurs du système LIMS
Gestion documentaire qualité
Mettre à jour les procédures et spécifications du Contrôle Qualité
Contribuer au maintien de l’état validé de la documentation CQ
Mettre à jour les limites OOT (Out Of Trend)
Qualité, conformité et sécurité
Travailler dans le respect des exigences BPF/GMP européennes et américaines
Appliquer les règles d’hygiène et de sécurité en vigueur
Participer aux inspections, audits internes et audits clients
Contribuer aux échanges avec les inspecteurs et auditeurs
Profil recherché
Diplôme : Ingénieur chimiste ou Master 2 en chimie
Solides connaissances en chimie analytique
Bonne maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
Anglais technique professionnel (écrit et oral)
Compétences attendues
Rigueur et sens de l’organisation
Esprit d’analyse et capacité de synthèse
Autonomie et gestion des priorités
Bon relationnel et capacité à travailler en équipe
Aisance avec les outils informatiques et systèmes de type LIMS
