Chef de Projet expérimenté en Recherche Clinique (H/F)
Le GERCOR (Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie), association loi 1901 à but non lucrative créée en 1997 par des médecins engagés, développe et coordonne des programmes de recherche clinique innovants destinés à améliorer les traitements des patients atteints de cancer.
Le GERCOR poursuit des objectifs ambitieux :
Regrouper des compétences multidisciplinaires afin de garantir une diffusion plus large et rapide des traitements auprès des patients,
Développer des traitements novateurs, alliant efficacité, tolérance, et une amélioration notable de la qualité de vie des patients.
Reconnu au niveau national et international, notamment dans le domaine des cancers digestifs, le GERCOR s’appuie sur un réseau solide d’investigateurs et sur une équipe opérationnelle de 19 collaborateurs.
Dans un contexte de croissance et d’évolution de nos activités, nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet expérimenté(e) en recherche clinique, capable de piloter des projets complexes, d’accompagner leur mise en œuvre opérationnelle et de contribuer activement au développement et à l’optimisation de nos programmes de recherche.
Vos missions
Rattaché(e) à la Direction des Projets, le Chef de Projet (H/F) assure la gestion d’études cliniques et de leur volet ancillaire, depuis leur conception jusqu’à leur clôture.
Planification et conception des études
- Rédiger et mettre à jour les documents, procédures et guides nécessaires au bon déroulement des études,
- Participer à la conception et à la revue des outils de recueil des données, notamment des CRF et de leurs contrôles associés en lien avec les équipes concernées,
- Participer à la revue des données afin de garantir leur qualité et leur cohérence,
- Anticiper les difficultés opérationnelles, proposer des solutions adaptées et assurer le reporting auprès de la direction,
- Contribuer à l’amélioration continue des processus, des méthodes de travail et des outils de gestion de projet.
Préparation des documents réglementaires de l’étude
- Constituer les dossiers réglementaires, effectuer et suivre les soumissions réglementaires (dossiers initiaux et amendements),
- Préparer et assurer le suivi des validations et signatures des conventions,
- S’assurer de l’activation des centres dans le respect des exigences réglementaires, contractuelles et qualité.
- Veiller à la conformité des projets avec les procédures internes et les exigences applicables
Pilotage des études
- Assurer la coordination globale des projets de recherche clinique dont vous aurez la responsabilité,
- Former et accompagner les équipes impliquées dans les études confiées,
- Suivre les plannings, risques, livrables et indicateurs clés de performance sur les études dont vous aurez la charge,
- Favoriser la circulation de l’information, la qualité documentaire et le respect des échéances,
- Organiser et gérer le circuit des unités thérapeutiques vers les centres.
Gestion des collections biologiques
- Participer à la mise en place et le suivi des activités liées aux prélèvements biologiques,
- Coordonner le suivi des prélèvements dans les centres et la centralisation des collections biologique,
- Veiller à la traçabilité, à la qualité et à la conformité réglementaire des collections.
Profil recherché
Formation et expérience
- Formation supérieure scientifique (min Bac+5)
- Formation en recherche clinique
- Expérience significative en gestion de projets de recherche clinique multicentriques, idéalement en oncologie,
- Très bonne connaissance de l’environnement réglementaire applicable aux essais cliniques,
- Une expérience dans la gestion de collections biologiques ou d’études ancillaires serait fortement appréciée.
Compétences techniques
- Maîtrise de la gestion de projet complexe, incluant la planification, la gestion des risques et le reporting,
- Bonne compréhension des processus de recherche clinique : réglementaire, monitoring, data management, vigilance, qualité, clôture et archivage,
- Capacité à piloter plusieurs projets simultanément et à coordonner de nombreux interlocuteurs,
- Maîtrise des outils bureautiques et collaboratifs : Word, Excel, PowerPoint, Outlook,
- Anglais professionnel courant, à l’écrit comme à l’oral.
Qualités personnelles
- Autonomie, sens des responsabilités et capacité de décision,
- Capacité à fédérer et à faire avancer les équipes,
- Rigueur, organisation et fiabilité dans le suivi des livrables,
- Esprit d’analyse, anticipation et résolution de problèmes,
- Excellentes qualités relationnelles et rédactionnelles,
- Goût pour le travail collaboratif au sein d’une structure à taille humaine.
Merci d'adresser votre CV + une courte lettre de motivation en mentionnant vos prétentions salariales à l'adresse : [email protected]
Date limite de candidature : 20/09/2026
