Nous recherchons notre futur Chargé Assurance Qualité Senior – Stérilité & Asepsie pour rejoindre l'équipe Projet Inspection Readiness.Rattaché au Responsable Projet Inspection Readiness, vous êtes en charge de :
- Garantir la conformité des pratiques aseptiques et des processus de stérilité aux exigences réglementaires
Vos principales missions sont :
- Revue et amélioration des :
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Pratiques aseptiques en production
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APS (Media Fill)
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Smoke studies
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Process de manipulation en ZAC (zones aseptiques)
- Support à la définition des stratégies contamination control (CCS)
- Mise à jour documentaire (SOP, instructions opératoires)
- Réalisation d’audits terrain (Gemba)
- Analyse des écarts et mise en œuvre des CAPA
- Bac+5 en qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies
- 5–8 ans en assurance stérilité / aseptique
- Expertise forte en Annexe 1
- Expérience terrain impérative (milieu de production aseptique)
- Esprit critique, rigueur scientifique
Poste Cadre - Forfait Jours
- 16 jours de RTT
- Prime vacances 800€
- Restaurant d'entreprise
- 13ème mois versé au mois de novembre et inclus dans la rémunération annuelle
- CE & Association sportive
- Plan épargne retraite
- Compte Epargne Temps
