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Ingénieure / Ingénieur AQ - Investigations d'Anomalies & Déviations - Industrie Pharmaceutique

Capgemini -
Issy-les-Moulineaux (92)

Détails de l'emploi

Qualifications

Ingénierie
5G
Anglais
Bloomberg
Master
Assurance qualité
Pharmacie

Description complète du poste

Expérimentés
Ingénierie et opérations industrielles
CDI
ID 435967-fr_FR

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble

Vos missions :

En tant que Consultant·e Assurance Qualité Opérationnelle - Investigateur·rice Qualité, vous accompagnez nos clients de l'industrie pharmaceutique en Île-de-France et/ou en Normandie et/ou Lyon dans la gestion des événements qualité et l'amélioration continue des pratiques opérationnelles.

Vous intervenez au plus près de la production afin de garantir la conformité des activités aux exigences qualité et réglementaires.

Vos principales responsabilités :

Piloter les investigations qualité liées aux anomalies, déviations et événements qualité.
Participer aux analyses terrain avec les équipes opérationnelles afin d'identifier les causes racines.
Définir et déployer les plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
Assurer le suivi des investigations jusqu'à leur clôture.
Participer aux activités d'Assurance Qualité Opérationnelle en environnement de production pharmautique.
Réaliser des Gemba et accompagner les équipes sur les sujets Compliance, Data Integrity et Assurance de Stérilité.
Contribuer à l'amélioration continue des pratiques qualité et à l'harmonisation des processus.
Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires.
Assurer la rédaction et la revue de la documentation qualité associée.

Votre profil :

Diplôme Bac+5 (Ingénierie, Pharmacie, Biologie, Chimie ou équivalent).
Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité Opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique.
Expérience confirmée et obligatoire en investigations qualité, gestion des déviations et CAPA.
Maîtrise obligatoire de Veeva Vault QMS (Event & CAPA).
Expérience en environnement de production pharmaceutique.
Connaissance des référentiels GMP/BPF.
Expérience en support production, support procédés ou Assurance Qualité Opérationnelle.
Connaissances attendues en Data Integrity, Compliance et Assurance de Stérilité.
Anglais professionnel.

Quelques raisons de nous rejoindre

Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.

Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.

Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)

Nos engagements et priorités

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.
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