POSTE
Titre du poste : Alternant Assurance de Stérilité / Qualité projet
Division / Fonction : TechOps
Titre du poste du Manager : Responsable Assurance de Stérilité / Qualité Projet
Profil d’emploi Ipsen : Qualité
Site : Signes (83870)
QUOI – Résumé & Objectif du Poste
- Contribuer à l’implémentation de projet d’amélioration en lien avec les procédés aseptiques/ stériles
- Assister la conduite de projets d’amélioration en lien avec les évolutions des standards qualité et réglementaires
QUOI - Responsabilités Principales & Compétences Techniques
- Rédiger et mettre à jour les documents du système qualité en lien avec les améliorations et projets : procédures, instructions, analyses de risque, CAPA, Change control
- Assister le traitement qualité des événements/déviations (investigation, analyse de cause racine, proposition et suivi des CAPA, efficacité)
- Prendre part au pilotage d'actions préventives et correctives des anomalies
- Contribuer aux projets qualité liés à l’amélioration de nos pratiques
- Participer aux observations des pratiques sur le terrain
- Contribuer aux suivis qualité de nos salles blanches et utilités
- Participer aux Change Control impactant l’assurance de stérilité (évaluation d’impact, documentation, support déploiement)
COMMENT – Compétences comportementales requises
- Rigueur, sens du détail et respect des règles BPF
- Esprit d’analyse et approche structurée
- Aisance relationnelle et capacité à interagir avec des équipes pluridisciplinaires (production, ingénierie, QC, QA)
- Autonomie, proactivité et sens des priorités
- Communication claire (oral/écrit) et capacité de synthèse
COMMENT - Connaissances & Expérience
Connaissances & Expériences (indispensables) :
- Connaissances de base en assurance qualité pharmaceutique et référentiels GMP
- Notions de procédés aseptiques/stériles, maîtrise de la contamination et environnement salle blanche
- Capacité à rédiger/mettre à jour une documentation qualité (procédures, instructions, analyses de risques)
- Aisance avec les outils bureautiques (Excel/PowerPoint)
- Organisation et gestion de projet (planification, suivi d’avancement, animation/compte-rendu de réunions)
Connaissances & Expérience (souhaitées) :
- Une première expérience (stage/alternance) en environnement stérile/aseptique, microbiologie, CQ ou AQ
Formation / Diplômes (indispensables) :
- Étudiant(e) en cursus Bac+3 à Bac+5 (pharmacie, ingénieur, sciences/biotechnologies/qualité)
Langue(s) (indispensables) :
- Français: courant
- Anglais : niveau professionnel (lecture de documentation/échanges)
Langue(s) (souhaitées) :
Nous nous engageons à créer un lieu de travail où chacun se sent écouté, valorisé et soutenu, où nous incarnons « The Real Us*». La valeur que nous accordons aux différentes perspectives et expériences motive notre engagement en faveur de l'inclusion et de l'égalité des chances. Lorsque nous intégrons des modes de pensée diversifiés, nous prenons des décisions plus réfléchies et découvrons des solutions plus innovantes. Ensemble, nous nous efforçons de mieux comprendre les communautés que nous servons. Cela signifie que nous voulons également vous aider à donner le meilleur de vous-même lorsque vous postulez à un poste chez nous. Si vous avez besoin d'aménagements ou d'aide pendant le processus de candidature, veuillez en informer l'équipe de recrutement. Ces informations seront traitées avec soin et n'auront aucune incidence sur le résultat de votre candidature. *Soyons nous-même
