Entreprise
ID INDUSTRIE, PME d'une dizaine de salariés, basée à Saint-Beauzire. En expansion depuis 8 ans, nous créons des boissons énergisantes, des compléments alimentaires ainsi que des dispositifs médicaux et biocides.
Nos clients sont variés : acteurs de la Grande Distribution, Groupement Pharmaceutique, Pharmacies, acteurs et distributeurs Pharma, entreprises Grands Comptes, Collectivités Locales et Territoriales.
Vous cherchez à mettre en pratique vos compétences ? Rejoignez-nous !
ID INDUSTRIE recrute un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires (H/F) sur son site de Saint-Beauzire (63).
Poste
En qualité de Chargé(e) des Affaires Réglementaires, votre rôle consiste à définir et déployer la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise, afin de garantir l’application de la réglementation pour le développement et l’enregistrement des produits.
Vos principales missions seront de :
- Assurer le respect des exigences réglementaires ISO 13485, Directive 93/42/CE, MDR 2017/745 ;
- Réaliser, rédiger et déposer l’ensemble des dossiers techniques réglementaires ;
- Assurer les activités réglementaires liées au développement produit et au modification de produit dans le cadre du marquage des dispositifs médicaux ;
- Effectuer la mise à jour des dossiers techniques tout au long de la vie des produits ;
- Interagir avec les autorités réglementaires (organismes notifiés, les autorités compétentes et les auditeurs externes) ;
- Effectuer la veille réglementaire et la gestion des risques ;
Contrat de 39h/semaine.
Poste à pourvoir dès que possible.
Rémunération en fonction des compétences et expériences professionnelles.
Nos horaires sont : 8h - 12h30 / 13h30 - 17h du lundi au jeudi et 8h - 12h30 - 13h30 - 16h le vendredi.
Nos salariés bénéficient de :
\- Mutuelle et prévoyance de l'entreprise pris en charge à hauteur de 50%
\- Majoration de 25% des heures supplémentaires de 36 à 39h
Profil
Titulaire d’un diplôme Bac +5 en affaires réglementaires, droit de la santé, sciences de la vie ou école d’ingénieur.
Vous justifiez idéalement d’une première expérience réussie sur un poste similaire, au sein d’une PME, de préférence issue du marché pharmaceutique.
Vous avez une bonne connaissance de la directive 93/42CE, du règlement 2017/745 et de l’ISO 13485.
Vous êtes une personne rigoureuse, méthodologique, et organisée dans la réalisation des dossiers avec une aisance rédactionnelle.
Langue : Anglais courant
Au-delà de vos réalisations professionnelles, nous serons sensibles à votre communication et votre capacité d’adaptation.
A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L.5212-2 du code du travail.
