La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au Pôle Innovation et Recherche. Composée d'une centaine de collaborateurs, la DRS a pour responsabilité de développer les partenariats de recherche, d'accompagner les porteurs de projets et d'en garantir la réalisation conforme, d'assurer la gestion administrative, financière, juridique et des ressources humaines liées aux activités de recherche de l'établissement.
Participation à la faisabilité des études cliniques ANRS-MIE ( Agence Nationale de Recherche sur le Sida et les Maladies Infectieuses Emergentes )
Mise en place et suivi des études cliniques menées dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques ( BPC)
- Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement
- Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation, à partir des dossiers médicaux
- Préparation des visites de monitoring et réponse aux questions ou demandes de correction
- Suivi des évènements indésirables
- Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l’étude
- Participation à l’information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins …)
- Etablissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
- Validation des grilles de surcouts et facturation
- Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
- Rapport d’activité
- Gestion du matériel et des kits de prélèvement, préparation et gestion des échantillons biologiques
Qualifications requises:
Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent)
Expérience ou formation en infectiologie recommandée
Compétences:
‐ Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique
‐ Connaissances scientifiques et médicales générales
‐ Anglais scientifique
‐ Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers
Savoir être:
‐ Ethique et déontologie médicales
‐ Autonomie, rigueur et organisation
‐ Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
‐ Qualité humaines et relationnelles, comportement adapté dans l’environnement hospitalier et les relations avec autrui
‐ Respect de la confidentialité et du secret professionnel
