Missions du poste
Direction et service d’affectation
Sous la responsabilité de la Cheffe de service et de ses 4 adjoints, vous serez chargé(e) de la préparation et de l’instruction scientifique des travaux de la Commission de la Transparence et du Collège de la HAS. A ce titre, vous identifiez les données cliniques de la littérature, vous analysez les données contenues dans les dossiers de demandes relatives aux médicaments, déposés par les fabricants auprès de la Commission, et ce, dans le respect des règles de déontologie.
Vous accomplirez l’ensemble de la procédure d’examen et de production des avis, pour chacun des dossiers qui vous sont confiés.
Vous contribuerez à l’élaboration de recommandations relatives à l’information, la communication et la promotion du bon usage des médicaments à destination des professionnels de santé.
Vous participerez, en fonction de vos compétences et des besoins du service, aux activités internationales du SEM dans le cadre du règlement européen.
Vous participerez également, en tant que de besoin, aux activités transverses du SEM.
Direction de l’évaluation et de l’accès à l’innovation (DEAI)
Service Evaluation des Médicaments (SEM)
La DEAI est chargée, sous la responsabilité d’une directrice, de favoriser l’accès aux innovations à travers l’évaluation initiale et en vie réelle des médicaments, des vaccins, des dispositifs médicaux, des actes et des technologies de santé. La Direction est également chargée de produire des recommandations vaccinales et de santé publique.
A cet effet, elle est organisée en cinq services, et une cellule :
un service évaluation des médicaments ;
un service évaluation des dispositifs ;
un service évaluation des actes professionnels ;
un service évaluation en santé publique et évaluation des vaccins ;
un service évaluation économique ;
une cellule de coordination des données en vie réelle
Rattaché à la DEAI, le SEM est chargé de l’évaluation médico technique des médicaments.
Le SEM est chargé de l’évaluation médico technique des médicaments et assure l’organisation et la préparation scientifique, technique et administrative des travaux de la Commission de la Transparence (CT). Cette Commission spécialisée de la HAS, est chargée de donner un avis sur le bien-fondé de la prise en charge des médicaments en appréciant notamment la gravité de la pathologie, le rapport efficacité / effets indésirables, sa place dans la stratégie thérapeutique, son intérêt pour la santé publique et la population cible.
Dans le cadre des autorisations d’accès précoce, le service prépare les avis et décisions rendus par la HAS.
Le service assure la réévaluation de classes thérapeutiques en vue du remboursement par l’assurance maladie, la production de documents de bon usage et la préparation d’avis spécifiques sur des prises en charge dérogatoires de médicaments, et accompagne les évolutions réglementaires relatives à l’évaluation des médicaments en vue de leur remboursement.
Le service est également fortement impliqué dans les travaux liés à la collaboration européenne en matière d’évaluation des technologies de la santé, au regard de la mise en euvre du règlement européen depuis janvier 2025 (évaluations cliniques communes et consultations scientifiques communes). Le service assure les rencontres précoces nationales avec les industriels concernant les médicaments, hors vaccins.
