Garantir une production fiable des milieux et cultures cellulaires dans le respect :
- des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF),
- des standards HSSE et biosécurité,
du planning de production (quantité, qualité, délais).
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En phase projet , le rôle contribue à la conception, qualification (QI/QO/QP), documentation, démarrage et formation.
En phase exploitation , il assure la gestion quotidienne des flux, l’animation de l’équipe et l’amélioration continue des procédés.
A. Phase projet
- Participer aux qualifications des équipements et à la rédaction des protocoles QI/QO/QP.
- Définir l’organisation des ateliers de préparation des milieux et d’amplification cellulaire.
- Développer la documentation opérationnelle (master files, MOP, SPEC…).
- Préparer le plan de formation des futurs exploitants.
Contribuer aux améliorations techniques et à la mise en production du nouvel outil industriel.
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B. Phase exploitation
Production
- Manager d’une équipe de 5 à 13 techniciens avec une forte présence terrain (>30%).
- Assurer la réalisation des opérations de production et la mise à jour des données techniques.
- Optimiser le planning, les ressources et les priorités.
Coordonner les inventaires, la maintenance et la métrologie.
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Qualité
- Gérer anomalies, déviations et analyses de causes racines.
- Garantir la conformité et la robustesse des dossiers de lots (DDL).
- Piloter audits, CAPA, changements et programmes de validation.
Assurer la traçabilité, les contrôles environnementaux et le respect strict des BPF.
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Amélioration continue
- Suivre la performance (TIER1/TIER2), définir les indicateurs et animer les actions d’amélioration.
- Promouvoir le Lean (GPS, SMED), optimiser les procédés et proposer des investissements.
Participer aux projets d’ingénierie et de R&D.
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HSSE
- Faire respecter quotidiennement les règles de sécurité et biosécurité.
- Animer la culture HSSE, gérer les analyses d’accidents et coordonner les actions de prévention.
Être exemplaire dans l’application des règles et développer l’engagement de l’équipe en matière de sécurité.
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Management
- Animer les réunions quotidiennes et fixer les objectifs opérationnels.
- Recruter, intégrer, évaluer et développer les techniciens.
Gérer les parcours de formation/qualification et valider les compétences.
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- Activités variées, multiples interlocuteurs (Jonage & Saint‑Priest).
- Décisions rapides en contexte critique de production.
Interfaces multiples : Supply Chain, Maintenance, AQ, Logistique, MSAT, Ingénierie.
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Formation
- Bac+5 avec 5 ans d’expérience en production pharmaceutique/biotech, ou
- Bac+2 avec 10 ans d’expérience significative + compétences techniques et managériales.
Expérience
- Maîtrise des zones aseptiques (ZAC A/B/C/D) et procédés en bioréacteurs.
Expérience confirmée en management d’équipe et résolution de problèmes.
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Compétences
- Expertise en production de milieux et cellules.
- Forte organisation, communication claire, analyse rigoureuse.
- Maîtrise des outils de planification.
- Bon niveau d’anglais.
Autonomie, rigueur, esprit collaboratif et orientation service.
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- 31 jours de congés payés au prorata du temps de présence + jours RTT
- Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
- Restaurant d’entreprise, prime de transport
Accessibilité : Desservi par les transports en commun
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Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap
