Chargé Qualité Projet Produits et Performances (H/F)
Vous avez construit une expérience solide ; mettez-la maintenant au service d’idées audacieuses et d’un impact concret. Chez Opella, nous repensons la façon dont le self‑care fonctionne pour des millions de personnes et nous recherchons des leaders et des experts prêts à façonner la suite. En tant que Chargé Qualité Projet Produits et Performances , vous apporterez vos compétences, votre curiosité et votre envie de rendre la santé plus simple, plus intelligente et plus humaine.
A propos du poste :
Dans le cadre de la politique Qualité du Groupe, le titulaire du poste est responsable de la libération des produits conformes aux spécifications et normes en vigueur.
Il représente le service qualité dans les projets qualité produit du site et peut intervenir à la demande dans des projets site. Il peut être amené à gérer des projets qualité en tant que chef projet.
Principales Responsabilités :
Projet produits :
Etre le correspondant qualité dans les groupes de validations produits (validation de transfert, d'optimisation, de productivité, de transport …):
- S'assurer de la pertinence de la stratégie de validation
- Approuver l'ensemble de la documentation (protocoles, techniques de fabrication, rapports)
- Assurer le suivi des plans d'actions
- Donner une vision globale qualité de l'ensemble des produits, et des particularités des produits à risque
Gestion des revues annuelles produits (=Product Qualité Review):
Projets Qualité et performance :
- Approuver les stratégies et la documentation associée .
- Peut être chef de projet sur des projets qualité qui lui sont attribués. A ce titre : Animer un groupe projet, en assurer son suivi et son bon déroulement, et se porte garant de l'atteinte des objectifs projets
Key user informatique :
Représenter qualité pour les interventions sur les systèmes informatisés utilisés pour la gestion des produits (Opiacé, SAP, LIMS). A ce titre,
- Participer en tant qu'utilisateur clé qualité aux groupes de travail d'optimisation des systèmes
- Approuver les tests de validation
Assurer personnellement ou superviser la libération / certification des lots de semi-finis, intermédiaires, vracs et produits finis conformément aux réglementations en vigueur pour les marchés concernés.
À propos de vous
Expérience et formation
Docteur en Pharmacie,
Expérience confirmée en AQ pharmaceutique sur site de production.
Compétences humaines et relationnelles
Sens de la communication et capacité à adapter son discours aux interlocuteurs
Capacité d'arbitrage et prise de décision
Leadership transverse
Anticipation et priorisation
Conduite du changement
Rigueur et esprit de synthèse globale
Compétences métiers et techniques
Connaissance des réglementations nationales et internationales en industrie pharmaceutique.
Inspections françaises et étrangères sur site de production pharmaceutique
Connaissance des procédés de fabrication formes sèches
Gestion documentaire GMP
Formation BPF et culture Qualité
Gestion de projet et amélioration continue
Langues
Ce n’est pas simplement la prochaine étape de votre carrière, c’est l’opportunité de mener le changement et de contribuer à réinventer le self‑care à l’échelle mondiale. Si vous êtes prêt(e) à challenger, inspirer et générer un impact qui compte, nous sommes prêts pour vous. Nous sommes des challengers. Nous sommes Opella .
À PROPOS DE NOUS
Opella est le challenger du self‑care, avec le portefeuille le plus pur et le troisième plus important au monde sur le marché des médicaments en vente libre (Over The Counter – OTC) et des vitamines, minéraux et compléments alimentaires (VMS).
Notre mission est de mettre la santé entre les mains des individus en rendant le self‑care aussi simple qu’il devrait l’être. Pour un demi‑milliard de consommateurs à travers le monde – et ce nombre continue de croître.
Au cœur de cette mission se trouvent nos 100 marques appréciées, notre équipe mondiale de plus de 11 000 collaborateurs, nos 13 sites de production de premier plan et nos 4 centres spécialisés de science et de développement de l’innovation. Basée en France, Opella est fière de fabriquer certaines des marques les plus appréciées au monde, notamment Allegra, Buscopan, Doliprane, Dulcolax, Enterogermina, Essentiale et Mucosolvan.
Entreprise certifiée B Corp au niveau mondial, nous sommes des acteurs engagés dans le chemin vers des populations et une planète en meilleure santé. Pour en savoir plus sur notre mission, rendez‑vous sur www.opella.com .
