Qui sommes-nous ?
Le site Charles River d’Evreux est un site unique de 2 hectares, situé aux portes de la Normandie. Il offre un environnement scientifique innovant, dynamique et convivial où près de 500 personnes travaillent chaque jour dans l’objectif commun de participer au développement de pharmacothérapies, dans le respect du bien-être animal.
Le Poste
Dans un contexte de croissance de nos activités en immunologie, ce poste s’inscrit au cœur du développement du service. Sous la responsabilité du Responsable du département d’Immunologie, vous aurez la responsabilité de la gestion globale des études, de leur prise en charge jusqu’à la transmission du rapport au client, incluant leur coordination scientifique, le suivi opérationnel et les interactions avec les sponsors.
Les missions
- Piloter scientifiquement, dans un cadre réglementaire défini, des études en immunologie incluant des activités de bioanalyse (LBA), d’immunogénicité (ADA, anticorps neutralisants…) et de biomarqueurs.
- Être responsable de la rédaction, de l’approbation et de la mise en œuvre des plans d’études et de leurs amendements, en conformité avec les exigences des sponsors et les réglementations en vigueur.
- Assurer le pilotage technique des études et leur bon déroulement, en garantissant le respect des délais, la qualité des données générées et la coordination des activités.
- Assurer une relation étroite avec les sponsors, incluant un rôle de conseil scientifique, ainsi que la coordination des interactions tout au long des études.
- Garantir le respect des plans d’étude, la gestion des déviations et la mise en œuvre des actions correctives, dans le respect des exigences BPL.
- Être responsable de l’analyse et de l’interprétation des résultats, ainsi que de la rédaction et de la validation des rapports d’étude, incluant leur signature et l’archivage des données associées.
- Contribuer à la valorisation scientifique des activités et à l’amélioration continue des pratiques et des processus au sein de l’équipe.
Qualifications Souhaitées
Vous êtes diplômé.e d’un Master scientifique (biologie, immunologie) ou doctorat, avec une spécialisation en immunologie et idéalement une expérience en immunogénicité réglementaire (préclinique et/ou clinique).
Une expérience professionnelle en environnement réglementé est préférée (typiquement 3 ans ou plus), idéalement en CRO ou en industrie pharmaceutique, avec une bonne connaissance des bioanalyses en immunologie (LBA, ADA, anticorps neutralisants, biomarqueurs).
Maîtrise des environnements BPL et bon niveau d’anglais (écrit et oral).
Rigueur, organisation et autonomie, avec capacité à gérer plusieurs activités en parallèle dans le respect des délais. Bon relationnel, goût du travail en équipe et sens du service client.
Modalités
- Convention collective de l’industrie pharmaceutique, groupe : 6
- Contrat : CDI – Cadre forfait jours
- Salaire : A compter de 38 000 € bruts / an sur 13 mois
- Prise en charge de la mutuelle à 100%, restaurant d’entreprise, CSE
- Primes de transport, d’intéressement/participation, accord de télétravail, …
- Site non-accessible en transport en commun – Moyen de locomotion indispensable
