Informations contractuelles :
- Type de contrat :alternance
- Date de démarrage : septembre 2026
- Durée du contrat : minimum 1 an
Winback :
L'entreprise a été créée en 2013 en région PACA.
Notre objectif est d'accompagner les professionnels de santé dans leurs prises en charge manuelles, grâce à des technologies. Nos machines (appelées Back) visent à atténuer la douleur et à accélérer le processus de guérison.
Les professionnels de santé ont des parcours très différents : kinésithérapeutes, sages-femmes, chirurgiens orthopédiques, vétérinaires, etc.
Nous avons également une activité à l'international et nous avons des sites en Corée du Sud, aux États-Unis et dans plusieurs pays européens (Angleterre, Espagne, etc.).
Environnement de travail :
Vous travaillerez sur notre site de Villeneuve-Loubet, au service R&D.
Vous rejoignez une équipe de 8 personnes, avec des profils différents : le directeur technique, une data scientist, une ingénieure spécialisée en IA, un ingénieur mécanique et deux ingénieurs spécialisés en logiciels embarqués.
Future tutrice : Responsable Qualité et Affaires Réglementaires.
Missions proposées :
1. Enregistrements internationaux :
- Participer à la préparation des dossiers d'enregistrement réglementaire destinés aux autorités compétentes et aux distributeurs.
- Compiler les documents techniques et administratifs nécessaires aux enregistrements internationaux.
- Contribuer au suivi des réponses aux demandes réglementaires.
- Assurer la traçabilité et le suivi des enregistrements réalisés.
2. Veille réglementaire et normative internationale :
- Identifier les écarts relatifs à nos produits (médicaux et esthétiques) et processus actuels.
3. Participation au Système de Management de la Qualité (SMQ) :
- Participer à la rédaction, la mise à jour et l'amélioration des procédures, instructions de travail et modes opératoires du SMQ.
- Collaborer avec la R&D afin de garantir la conformité documentaire des processus.
4. Documentation produit :
- Participer à la mise à jour des notices d'utilisation, étiquetages et autres documents marketing.
5. Support aux projets de R&D :
- Initier des demandes de devis pour différents tests (biocompatibilité, résistance au feu, etc.) et assurer leur suivi administratif.
Profil recherché :
- Bonne compréhension du Règlement (UE) 2017/745 et des exigences associées aux dispositifs médicaux.
- Connaissance de la norme qualité ISO 13485.
- Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral, minimum B1.
Processus de recrutement :
Étape 1 - Échange téléphonique avec Fanny (HRBP).
Étape 2 - Entretien avec Fanny en visio : l'objectif est d'apprendre à vous connaître : votre parcours, vos besoins, le rythme de votre alternance, etc.
Étape 3 - Entretien avec Clémence (la future tutrice) : ce temps d'échange est axé sur votre savoir-faire.
Lieu du poste : En présentiel
