TECHNICIEN DE LABORATOIRE DE CONTRÔLE QUALITÉ (H/F)
Secteur Conditionnement
Site de Osny
Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le
développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne
ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300
collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir,
CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des
compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et
l’expertise de ses équipes.
Site d’Osny (à 36 km de Paris) - 100 collaborateurs - Site spécialisé dans la production de formes solides,
notamment hautement actives, nécessitant un haut niveau d’exigence et de technicité
MISSIONS :
Dans le respect des BPF, des règles d’hygiène, de sécurité et dans un état d’esprit de service aux clients
internes :
Le/la Technicien(ne) Contrôle Qualité est en charge de la vérification de la conformité des articles de
conditionnement (notices, étuis, aluminium, PVC etc.) selon les spécifications définies, avant leur mise à
disposition pour la production.
- Réaliser le contrôle à réception des articles de conditionnement selon les procédures en vigueur et
les plans de contrôle définis
- Vérifier la conformité documentaire : certificats d’analyse, fiches techniques, bons de livraison
- Participer à l’organisation et au fonctionnement du service
- Assurer la traçabilité et la gestion des données brutes et des documents relatifs à ces contrôles en
accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication
- Participer à la gestion des échantillons et à leur archivage
- Veiller à la fiabilité et à la validité des résultats fournis lors des analyses
- Informer immédiatement le responsable de laboratoire de toute anomalie, résultat hors
spécification ou difficulté rencontrée dans l’application d’une technique
- Adopter une attitude critique vis-à-vis des techniques mises en œuvre et des résultats rendus
- Respecter la planification et le suivi des essais mis en œuvre
- Assurer les délais de rendu des résultats de ses contrôles
- Assurer le rôle de back-up et soutien des activités de prélèvement en réalisant, selon les besoins du
service, les prélèvements d'eau purifiée et les prélèvements de matières premières, dans le respect
des procédures, des BPF et des exigences de traçabilité
PROFIL DU CANDIDAT :
- Bac/Bac + 2 - Une première expérience serait souhaitable
- Une expérience dans l’industrie pharmaceutique avec connaissance des BPF serait appréciée et une
connaissance des Pharmacopées serait un plus
- Vous faites preuve d'organisation et de rigueur. Votre esprit d'équipe, votre autonomie, et un savoir
être orienté "client", seront autant d’atouts pour réussir votre mission au sein de notre équipe
- Analyses : Spectrophotométrie, IR, UV
