CIS bio international appartient au Groupe CURIUM, leader mondial en matière de produits radiopharmaceutiques.
Fruit de nombreuses années d’expérience, il allie un héritage éprouvé à une approche pionnière permettant l’innovation, l’excellence et un service sans égal.
Curium consacre toute son énergie à assurer la livraison personnalisée de nos produits vitaux à plus de 35 000 patients qui nécessitent un diagnostic et un traitement décisifs chaque jour.
Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) – Striascan
CDD – 7 mois.
A partir de septembre
Plage horaire variable
Votre mission
Au cœur des opérations pharmaceutiques, vous garantissez la qualité, la conformité réglementaire et la libération des lots de Striascan, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des exigences de sécurité, de radioprotection et de sûreté nucléaire.
Véritable partenaire des équipes Production, Contrôle Qualité et Validation, vous assurez la surveillance qualité des activités de fabrication, pilotez les investigations qualité et contribuez activement à l'amélioration continue du système qualité du site.
Vos principales responsabilités
Assurance Qualité Opérationnelle
- Assurer le suivi qualité du produit Striascan et de ses procédés de fabrication.
- Gérer les déviations, OOS/OOT, réclamations qualité et investigations associées.
- Définir, suivre et évaluer l'efficacité des actions correctives et préventives (CAPA).
- Piloter les revues qualité produit et contribuer à la gestion des changements.
- Participer à la maîtrise de la stérilité, au contrôle environnemental et aux Media Fill Tests.
- Garantir la conformité documentaire et réglementaire des activités.
Libération des lots
- Réaliser la revue qualité des dossiers de lots et des dossiers de contrôle qualité.
- Évaluer l'impact qualité des événements survenus en production.
- Assurer la prélibération et la libération finale des produits finis par délégation du Pharmacien Responsable.
- Veiller au respect des délais de libération et d'expédition.
Qualité & Amélioration Continue
- Être l'interlocuteur qualité privilégié des équipes du site.
- Participer aux audits, auto-inspections et inspections réglementaires.
- Contribuer à la définition et au suivi des indicateurs qualité.
- Identifier et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue des processus.
Support aux opérations
- Accompagner les équipes de production sur le terrain.
- Participer à la formation et à l'habilitation des opérateurs.
- Contribuer à la coordination des activités de production, maintenance et logistique.
- Assurer, si nécessaire, le support opérationnel en zone de production.
Administration des ventes & logistique
- Assurer la mise à jour des dossiers de transport.
- Pharmacien obligatoirement inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens – Section B.
- Expérience de 3 à 5 ans minimum en industrie pharmaceutique, idéalement en Assurance Qualité Opérationnelle ou en Production.
- Solide maîtrise des référentiels GMP/BPF et de l'environnement des médicaments stériles.
- Connaissance des zones à atmosphère contrôlée et des exigences réglementaires associées.
- Anglais scientifique opérationnel.
- Rigueur, sens de l'analyse, capacité à décider et excellent relationnel terrain.
