Code Emploi: 63895
Localisation:
Lingolsheim, FR
#job-location.job-location-inline { display: inline; }
Profil hiérarchique: Confirmé
Catégorie: Qualité
Type d’emploi: Poste permanent
Type d’emploi:
Rejoignez une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun : améliorer la santé et la vie de nos patients et patientes. Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde. Nous développons et produisons des médicaments à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise où l’esprit familial côtoie l'envergure d'une organisation mondiale.
Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets, aux côtés de plus de 820 collaborateurs et collaboratrices.
Participez à la construction de notre vision : fournir de nouvelles solutions de santé qui améliorent la vie humaine.
Vos principales tâches et responsabilités
Définir et mettre en place, avec le support du manager, une gouvernance Qualité concernant la Data Integrity
Réaliser et superviser le programme « Gemba Data Integrity
Administrer et piloter le processus QRM (Quality Risk Management) en accord avec les GMP, les procédures locales et celles du groupe
Animer les réunions de communauté QRM
Proposer et mettre en place les améliorations nécessaires à l’évolution des processus
Contrôler l’application et l’applicabilité des règles qualité
Gérer les indicateurs et bases de données associées
Administrer localement les outils informatiques en lien avec les processus
Former à l’utilisation et à l’application des systèmes qualité
Être représentant du site pour les projets locaux et ceux du groupe pour les processus
Maintenir un lien avec les fonctions analogues des autres sites du groupe
Participer aux audits et inspections
Être back-up du processus PQR (Product Quality Review) : rédiger/coordonner la rédaction de PQR et participer par consultation à l’évolution du processus.
Votre expertise et vos compétences
De formation Bac+5 type Master, Pharmacien ou Ingénieur dans le domaine de la Qualité, vous justifiez d’une expérience minimum de 3 ans sur une fonction similaire acquise dans un environnement GXP, au sein de services d’Assurance Qualité
Maîtrise des GMP internationales (BPF, 21CFR…)
Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire et internationale
Esprit d’analyse, de synthèse et de proposition
Leadership, rigueur, autonomie et sens des responsabilités
Bonnes compétences rédactionnelles et de communication en anglais
Poste ouvert aux personnes en situation de handicap
Votre service - là où vous faites la différence
En charge de la gestion des processus qualité transverses du site
Collaboration étroite avec les autres départements qualité et les fonctions groupe
Poste rattaché au Responsable Assurance Qualité, Systèmes Généraux
« Être Responsable de Processus, c’est piloter des activités clés pour garantir la conformité et l’amélioration continue du site. C’est aussi une opportunité de développer une vision stratégique et transverse de la qualité. Intégrez l’équipe Assurance Qualité Système et développez vos compétences aux côtés d’experts passionnés et engagés ».
Valentin Bergmann – Common Quality Systems Manager
Un environnement épanouissant
Un accompagnement dès le premier jour
Un parcours d’intégration complet avec modules, visites et activités pour vous permettre de prendre pleinement vos repères.
Développez vos compétences tout au long de votre vie professionnelle
Un large choix de formations pour évoluer et construire votre carrière sur le long terme.
Un quotidien facilité et agréable
Restaurant d’entreprise ouvert 7j/7 (petit-déjeuner, déjeuner, dîner), avec des produits locaux et une participation financière employeur et CSE.
Un environnement pensé pour votre équilibre de vie
Une micro-crèche d’entreprise pour accompagner les jeunes parents et un site situé en centre-ville pour faciliter vos déplacements et l’usage des mobilités douces.
Une rémunération attractive et sécurisante
Une mutuelle d’entreprise et des primes d’intéressement et de participation pour valoriser votre engagement.
Nous avons ça dans le sang
Nous vivons la diversité et défendons l'égalité des chances en tant qu'employeur !
Vous souhaitez en savoir plus sur nous ?
Visitez notre site carrière et suivez-nous quotidiennement sur LinkedIn.
.buttontext2cfc04ddf006bd4c a{ border: 1px solid transparent; } .buttontext2cfc04ddf006bd4c a: focus{ border: 1px dashed #3d2019 !important; outline: none !important; }
À propos d’Octapharma
Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous employons plus de 11 000 personnes dans le monde pour soutenir le traitement de patients et patientes dans 120 pays avec des produits issus de trois domaines thérapeutiques : l'immunothérapie, l'hématologie et les soins intensifs. Avec sept sites de R&D et cinq sites de production de pointe en Autriche, en France, en Allemagne et en Suède, Octapharma gère également plus de 200 centres de don de plasma à travers l'Europe et les États-Unis. Forts de quatre décennies d'expérience, nous nous engageons à faire progresser les soins aux patients et aux patientes dans le monde entier.
