Ceva Biovac Campus (100 personnes), filiale du groupe Ceva Santé Animale est implantée à Beaucouzé et spécialisée dans la production de médicament sur mesure.
Ceva Biovac recherche son/ sa Technicien(ne) pour un poste en CDI basé sur le Campus de Beaucouzé, à 5 minutes d’Angers (49).
Au sein de l’équipe Contrôle Qualité, vous intégrerez le service Microbiologie afin de réaliser les essais de stérilité selon les instructions internes requises, dans des conditions de travail en zones classées.
Vous serez également amené à réaliser l’identification de souches bactériennes et les contrôles environnementaux.
Vous serez en charge de :
- Réaliser les analyses d’essai de stérilité en ZAC selon les techniques suivantes :
Ensemencement direct sur bouillon ou gélose
Filtration sur membrane
Lecture des résultats
- Réaliser les contrôles environnementaux en ZAC (microbiologique et particulaire)
- Réaliser les identifications des souches :
Repiquer et identifier des souches bactériennes,
Garantir la traçabilité des opérations effectuées dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication,
Détecter les anomalies et assurer une maintenance de 1er niveau des appareils,
- Réaliser les contrôles environnementaux : incuber et lire des boites de contrôles environnementaux.
- Rédiger des procédures et mise à jour du système documentaire du service
- Respecter les règles HSE et BPF en vigueur sur le site
Your profile :
- Niveau d’étude / formation : Diplômé(e) d’un bac+2 en Microbiologie, Biologie. Idéalement, vous avez une première expérience en milieu pharmaceutique
- Compétences Techniques / Savoir-faire :
Connaissance de la gestuelle aseptique et du travail en zones classées
Maîtrise des techniques de microbiologie et d’identification bactérienne (Repiquage bactérien, GRAM, tests enzymatiques, MALDI-TOF, ARL etc.)
Maîtrise de l’outil informatique (Excel, word)
Communication orale
Connaissance des référentiels qualité pharmaceutique.
- Compétences Comportementales / Savoir être :
Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) ; autonome ;
Vous êtes calme pour réussir à travailler en ZAC.
Vous appréciez la polyvalence ;
Vous êtes engagé(e) dans votre travail, vous avez l’esprit d’équipe et l'envie d’apprendre
Votre aptitude à travailler en zone d’atmosphère contrôlée avec le respect des consignes d’hygiène, de Sécurité et le respect des procédures en vigueur seront les clés de votre succès dans votre mission.
